港股异动 | 金斯瑞生物科技(01548)涨5% 欧盟委员会正式批准CARVYKTI上市 机构指审核进度符合预期

金斯瑞生物科技(01548)盘初活跃,升幅约5%。日前,欧盟委员会授予旗下CAR-T 产品CARVYKTI附条件上市许可。

智通财经APP获悉,金斯瑞生物科技(01548)盘初活跃,升幅约5%。日前,欧盟委员会授予旗下CAR-T 产品CARVYKTI(西达基奥仑赛)附条件上市许可。民生证券评论称,国内首款BIC疗法出海典范,批准进度符合预期。截至发稿,金斯瑞生物科技涨5.21%,报21.20港元,成交额0.31亿港元。

日前,金斯瑞生物科技(01548)非全资附属公司传奇生物(LEGN.US)公布称,欧盟委员会已授予旗下CAR-T 产品CARVYKTI(西达基奥仑赛)附条件上市许可,用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)成人患者。3月25日,CARVYKTI获得欧洲药品管理局(EMA)委员会批准。今年2月28日CARVYKTI以BIC疗法身份获FDA批准,为国内首款BIC疗法出海产品。

民生证券评论称,国内首款BIC疗法出海典范,批准进度符合预期。传奇生物目前正大力推进CARVYKTI的前线疗法布局,未来销售潜力凸显。我们维持公司2022年整体估值128.19亿美元,维持“推荐”评级。

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