FDA允许Ocugen(OCGN.US)继续新冠疫苗临床试验

作者: 庄礼佳 2022-05-23 19:55:49
Ocugen周一表示,美国食品与药品管理局(FDA)已经取消了暂停该公司新冠疫苗Covaxin中后期临床试验的命令。

智通财经APP获悉,Ocugen(OCGN.US)周一表示,美国食品与药品管理局(FDA)已经取消了暂停该公司新冠疫苗Covaxin中后期临床试验的命令。

新冠疫苗Covaxin是Ocugen与其合作伙伴Bharat Biotech联合开发的,Ocugen负责在美国进行该疫苗的试验和商业化。在世界卫生组织对Bharat Biotech的设施进行检查并发现生产过程存在缺陷后,FDA于4月暂停了该新冠疫苗的临床试验。

Ocugen董事长兼首席执行官Shankar Musunuri在一份声明中表示:“Ocugen现在将与研究机构合作,立即全面恢复这一临床试验项目。”

新冠疫苗Covaxin在美国尚未获准在任何年龄段使用,但该疫苗是印度使用最广泛的两种疫苗之一,并且已经进入世界卫生组织的紧急使用清单。

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