直击业绩会 | 成都先导(688222.SH)：已有4个项目进入临床试验 与辉瑞、强生等巨头有合作项目

智通财经APP获悉，5月20日，成都先导(688222.SH)在2021年度业绩说明会上表示，目前已有4个项目获得临床试验批件并进入临床试验。公司将新药在研项目权益转让是从投入产出比以及现金流平衡的角度做出考虑，公司可以将收益投入到其他的新药研发项目中，形成正反馈循环。就改变2020年募集的资金用途方面，公司需要更大的场地来逐步实现远期规划，原募投项目实施场地已无法满足公司远期需求。此外，公司是DEL技术领域研发服务公司中获得合作项目数量最多的企业之一，其中包括：辉瑞、强生、默沙东等。

已有4个项目获得临床试验批件并进入临床试验

2021年，成都先导实现营收3.11亿元，实现归属于上市公司股东的净利润6338.38万元。公司在核心技术平台及新药管线上持续投入，研发投入7367.49万元，截至2021年末，公司自主研发的具有知识产权的新药项目共约20项，目前已有4个项目获得中国国家药品监督管理局（NMPA）临床试验批件并进入临床试验，其中，HG030是公司首个实施临床试验中美双报并获得批准的新药项目。2021年度公司海外营收2.54亿元，占总营收81.71%，与去年同期相比增长31.52%。其中英国子公司Vernalis的研发服务业务顺利开展，并与部分客户在新药发现合作项目中取得了临床前里程碑费用，实现营业收入9768.31万元，占营业收入的比例为31.4%。

成都先导谈及，公司目前已有4个项目获得临床试验批件并进入临床试验。分别为HG146（针对HDAC I/IIb亚型选择性小分子抑制剂，多发性骨髓瘤适应症）、HG030（第二代Trk/ROS1双靶点抑制剂）、HG381（非核苷酸类STING激动剂，适应症拟用于治疗多种晚期实体瘤）。其中HG146的实体瘤适应症均已陆续通过NMPA审批并获得临床试验许可，进入临床阶段。HG030项目于2022年1月22日获得美国食品药品监督管理局（简称“FDA”）批准开展临床试验。

原募投项目实施场地已无法满足公司远期需求

2022年一季度度业绩下降，成都先导谈及，公司现处于国内市场开拓阶段，国内商业项目多为一站式新药定制服务，目前对应毛利相对较低。同时，为提高后续商业项目及自研项目的转化效率，实现差异化蛋白降解分子的开发，公司正在积极建立靶向蛋白降解平台（TPD），发现并优化与市场现存E3酶存在差异化的配体分子及建立E3酶在蛋白降解应用的生物评价系统，对应带来研发费用增加。

就改变2020年募集的资金用途方面，成都先导指出，公司已发展出更为多样的商业模式，包括小分子及核酸新药研相关技术合作服务、不同阶段的新药在研项目转让以及远期规划中的新药品种上市销售；同时，公司需要更大的场地来逐步实现远期规划，原募投项目实施场地已无法满足公司远期需求。

与辉瑞、强生、默沙东等多巨头合作

在全球各国加大医疗改革、控制医疗支出的背景下，小分子化学药在较长时间内仍然会占据市场主导地。近年由于生物技术药物的发展速度较快，小分子化学药在整体药品市场中的相对市场份额有所缩小，但从长期趋势看，小分子药物仍然会长期占据药品市场的主要份额。

从全球已公开的信息看，公司是DEL技术领域研发服务公司中获得合作项目数量最多的企业之一，合作对象多为国际制药巨头、知名生物技术公司等高质量客户。主要包括：辉瑞、强生、默沙东、赛诺菲、武田制药、勃林格殷格翰、利奥制药、LG化学、基因泰克、Aduro、Forma 等。

此外，成都先导DEL筛选等业务已呈现恢复和增长的趋势，但大型的DEL定制库业务等需要双方科学家在实验室进行现场交流，因而业务仍受到一定程度的影响。

里程碑事件可降低风险

董事长、总经理 李进介绍，公司持续开展技术服务和合作研发，同时自研新药临床前管线逐渐饱满，陆续进入临床，临床项目的持续时间较长，大部分刚刚进入临床或者做完临床I期就会转让，在转让方式上会有内部的严格评估。客户如果一旦有里程碑事件发生，公司也可以保持一部分权益，降低风险。公司不排除在一些特殊治疗领域，公司会将自研项目持续往后推进至临床后期，在更远期的时间，可能有自己的药物上市或通过上市许可人制度（MAH）实现药物项目的上市销售。

会上指出，里程碑费的收取主要是根据小分子化合物受让方的研发进度决定的。根据合同约定，当转让的小分子化合物未来在药物研发达到某个关键性节点阶段（包括但不限于 GLP 毒理实验、临床 I期、临床 II 期、临床 III 期及药物上市等）时，公司可获得里程碑费。

此外，将新药在研项目权益转让是从投入产出比以及现金流平衡的角度做出考虑。成都先导可以将收益投入到其他的新药研发项目中，形成正反馈循环。