EMA要求Valneva(VALN.US)提供新冠候选疫苗更多细节

作者: 玉景 2022-04-25 15:50:38
智通财经APP此前的报道显示,4月14日,英国批准了法国生物技术公司Valneva(VALN.US)的新冠疫苗,使其成为第一个批准该Valneva疫苗的国家。

智通财经APP获悉,法国生物技术公司Valneva(VALN.US)周一表示,欧洲药品管理局(EMA)已要求其提供新冠候选疫苗的更多细节。

Valneva称,EMA的人用医药产品委员会对该公司有另一份问题清单,包括要求获得额外的数据和对候选疫苗有条件上市许可的进一步论证。

Valneva首席执行官Thomas Lingelbach表示,“到目前为止,EMA认为我们提交的材料不够充分,我们对此感到失望。我们将继续全力致力于与监管机构共同努力,以获得产品批准。”

Valneva表示,将在未来几天回应监管机构的要求,如果监管机构接受其最新信息,那么该公司有望在本季度获得候选新冠疫苗的有条件上市许可。

智通财经APP此前的报道显示,4月14日,英国批准了法国生物技术公司Valneva(VALN.US)的新冠疫苗,使其成为第一个批准该Valneva疫苗的国家。

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