三叶草生物-B(02197):在既往感染人群中接种SCB-2019(CpG 1018╱铝佐剂)对新冠肺炎可提供更加显著的保护作用

作者: 谢雨霞 2022-04-20 18:59:17
三叶草生物-B(02197)发布公告,宣布全球关键2/3期临床试验SPECTRA(...

智通财经APP讯,三叶草生物-B(02197)发布公告,宣布全球关键2/3期临床试验SPECTRA(评估公司的三聚体重组蛋白及已添加佐剂的COVID-19候选疫苗的保护效力及安全性研究)的更多数据,数据显示在既往感染人群中接种SCB-2019(CpG 1018╱铝佐剂)对新冠肺炎可提供更加显著的保护作用,该数据已发表在同行评审期刊《柳叶刀-传染病学》上。

本研究评估了SCB-2019 (CpG 1018╱铝佐剂)在接种疫苗前既往感染过新冠病毒的受试者中的保护效力、安全性和反应原性。SPECTRA临床试验总共入组30174名受试者。在完整的分析集中,评估了14692名基线时有证据暴露于新冠病毒的受试者,其中,7353人随机在疫苗组,7339人随机在安慰剂组。

针对既往感染新冠病毒的个体进行加强:与既往未感染新冠病毒的安慰剂组受试者相比,既往感染新冠病毒的个体接种一剂和两剂SCB-2019(CpG 1018╱ 铝佐剂)显示出对预防任何新冠毒株感染引发的任何严重程度的新冠肺炎的累积保护效力分别为89.7%(95%置信区间[CI]: 82.5 – 94.4)和93.8%(95% CI: 88.9 – 97.0);在既往感染新冠病毒的人群中接种一剂和两剂SCB-2019 (CpG 1018╱铝佐剂)与安慰剂组相比较,进一步明显降低了感染任何严重程度新冠肺炎的风险(一剂降低了49.9%和两剂降低了64.2%)。SCB-2019(CpG 1018╱铝佐剂)在疫苗组和安慰剂组之间罕见的重度和严重不良事件(AEs)是相似的,显示了良好的安全性。征集性局部不良事件大多是发生在注射部位的轻微和短暂的疼痛,并在第二剂时发生频率下降。

综上所述,这些数据表明基础免疫接种单剂或两剂SCB-2019(CpG 1018╱铝佐剂)可增强既往暴露于新冠病毒的个体预防新冠肺炎的保护作用。SCB-2019(CpG 1018╱ 铝佐剂)是首个且唯一的新冠候选疫苗在一项随机临床试验中显示对既往感染个体再次感染任何严重程度新冠肺炎具有显著保护作用,这使公司有信心将新冠候选疫苗推进为一款通用新冠疫苗加强针。

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