复宏汉霖(02696):汉斯状®联合化疗同步放疗用于局限期小细胞肺癌治疗的3 期临床试验申请获NMPA批准

复宏汉霖(02696)公布,近日,公司自主开发的汉斯状® (...

智通财经APP讯,复宏汉霖(02696)公布,近日,公司自主开发的汉斯状® (斯鲁利单抗注射液)联合化疗同步放疗用于局限期小细胞肺癌(LS-SCLC)治疗的3 期临床试验申请获国家药品监督管理局(NMPA)批准。

据悉,小细胞肺癌侵袭性强,预后极差,目前局限期小细胞肺癌(LS-SCLC)标准治疗方案为化疗同步放疗,治疗效果有限。免疫治疗联合化疗已被证实可延长广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者的生存期,而放疗已被证实可增加免疫检查点治疗的敏感性,提高免疫治疗有效率,免疫治疗联合放化疗标准治疗有望成为局限期小细胞肺癌(LS-SCLC)治疗的新选择。

基于汉斯状® (斯鲁利单抗注射液)良好的安全性数据及在其联合化疗(卡铂-依托泊苷)一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)3期临床研究中取得的显著性的结果,公司拟在既往未接受过治疗的局限期小细胞肺癌(LS-SCLC)患者中开展国际多中心3期临床研究,以确证汉斯状® (斯鲁利单抗注射液)联合化疗同步放疗的临床有效性和安全性。


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