左手“合规”右手“渠道”，癌症早筛“第一证”诺辉健康-B（06606）蓄势待发

自新冠疫情爆发以来，由于存在大量无症状感染者，核酸检测成为最主要的检测方式，但随着海外对新冠疫情的放开，居家抗原检测也就应运而生。

根据《新冠病毒抗原检测应用方案(试行)》，抗原阳性结果可用于对疑似人群的早期分流和快速管理。随着新冠居家自测产品的获批应用，居家自我筛查成为大众关注的新理念。在新冠疫情反复之下，民众对于“无症状高风险人群应该做筛查”、“居家自我筛查”的认识逐步提高。

这种认知的提高对于癌症的防治也有积极意义。根据国家癌症中心最新数据，恶性肿瘤死亡已成为我国居民第一大死因，每年恶性肿瘤所致的医疗花费超过2200亿。迄今为止最有效的治愈和预防的方法就是通过癌症早筛。目前国内已有居家癌症早筛产品获得国家药监局批准上市，也备受消费者喜爱。

这也直接反应在了癌症早筛公司的财报中。从近期癌症早筛第一股诺辉健康-B(06606)交出的2021年度成绩单来看，公司全年营收同比增长超2倍，毛利率升至72.7%，展现出强劲的发展势头。

收入增长强劲，盈利能力大幅提升

诺辉健康的年报展现出了一家成长型公司所具备的业绩快步增长的潜力，一众核心业绩指标的亮点不容忽视。

智通财经APP了解到，2021年公司营收实现了大跨步的飞跃，与此同时毛利率亦得到大幅提升。数据显示，诺辉健康全年首先营业总收入2.13亿元人民币(单位下同)，同比增长201.5%;实现毛利润1.55亿元，较去年同期实现了超3倍的增长。毛利率从2020年的52.8%升至72.7%。

诺辉健康保持收入规模高速增长的同时，盈利能力亦得到强劲提升，这背后则有赖于两大核心产品的持续爆发。

财报显示，2021年，常卫清实现收入9720万元，同比增长158.8%;毛利率76%，较2020年的66.9%提升近10个百分点;发货量66.46万盒，同比增长168%。此外，公司旗下国内首个居家自测FIT便潜血检测产品噗噗管在2021年实现1.2亿元的收入，同比增长262.7%，收入大超市场预期;毛利率为71.5%，较2020年大幅上升25.7个百分点。噗噗管全年的出货量也高达583.1万盒，较2020年同期同比增长104%。

对于毛利率的提升，公司管理层进一步给出解释。首先在于公司开拓新渠道，显著提高了两款产品的平均销售价格。其次，产品销量的增加，也使得公司的单位固定成本摊销进一步下降。

归纳总结来看，作为国内早筛领域目前率先实现合规商业化落地的企业，诺辉健康业绩的不俗表现在带给市场惊喜的同时，也充分验证了公司商业模式实现了跑通。

此外，2021 年公司研发投入达5890.3万元，同比增长132.50%，专利数量增加支169 项，主要是由于公司大力投入多组学技术平台，持续深耕肿瘤早筛领域。在大力的研发投入支持下，公司的幽幽管在今年1月份获得药监局批准上市，同时幽幽管是国家药监局批准的中国首个适用于“消费者自测”的幽门螺杆菌检测产品，具有准确率高、操作方便、等候时间短等优点。

短期来看，常卫清、噗噗管和幽幽管是公司的主要收入来源，持续为公司贡献现金流。中长期来看，公司研发管线中的宫颈癌、肝癌和鼻咽癌均为当下高发癌症筛查产品，这些产品的上市，将进一步打开公司的成长天花板。

不仅如此，公司还积极推进海外合作与业务拓展。2021 年公司出资3000万美金成立诺辉创投基金专注于分子诊断领域，已经对 Mirxes Holding Company Limited、Arion Bio, Inc及 Orbit Genomics进行投资。并且与前列腺筛查与检测的瑞士Proteomedix 开展研发合作，与专注于血液样本结直肠癌检测的德国公司Epigenomics签署样本购买协议。海外市场的拓展，亦将为公司带来诸多的回报。

合规是关键，诺辉健康领跑同行

赛道前景之下，目前市场上围绕早筛领域的布局者不少，但合规化发展正成为这一领域的关键。在这一背景之下，作为行业拓荒者的诺辉健康继续走在了前头。

今年政府工作报告提出，“坚持预防为主，深入推进健康中国行动，逐步提高心脑血管病、癌症等疾病防治服务保障水平。”

在健康中国的政策大背景下，癌症越来越高发的趋势带来的民生健康问题、因病致穷返贫等系列问题并不利于国家战略目标的达成，今年两会上，癌症早筛也屡被代表们提及。不过由于国内癌症早筛起步较晚，过去行业发展一直不规范，直到诺辉健康的结直肠癌早筛产品“常卫清”正式获批，才标志着我国癌症早筛行业从创新研发阶段走向合规化、市场化阶段。

合规化是商业化的前提。全国人大代表、北京大学首钢医院院长顾晋，全国政协委员、中国医学科学院肿瘤医院内镜科主任王贵齐，3月6日做客人民日报健康客户端两会健康策直播时建议，推进癌症居家早筛纳入医疗机构的认证体系，“鼓励引导老百姓主动居家早筛，有助解决癌症预防筛查早诊的瓶颈，居家检测技术等初筛手段需要着力发展。”代表委员们建议，居家早筛结果被医疗机构认可，首先要加强癌症早筛的合规化和资质认证，才能真正发挥居家筛查的“漏斗”作用。

目前我国医疗体系的互认机制并不完善，早几年甚至三甲医院的检测报告都存在不互认的情况。不过，2月18日，国家卫生健康委、国家医保局、国家中医药局、中央军委后勤保障部卫生局联合印发了《医疗机构检查检验结果互认管理办法》，指出“满足国家级质量评价指标，并参加国家级质量评价合格的检查检验项目，互认范围为全国。” 该政策的推出，国内的医疗机构资质互认也逐步打通，目前三甲医院的检测报告已经互认。

居家癌症早筛产品想要切实发挥“漏斗”作用，其结果获得医院间认可势在必行。这就需要行业的先行者，一方面不仅满足行业标准，甚至进行行业标准的制定;另一方面快速扩大销售渠道，形成院内可开，院外可买的渠道全面布局。

顾晋也表示，癌症居家筛查未来如果被纳入医疗结构的认证体系，老百姓看病会更简单，医生看病效率也能够得以提高。但顾晋院长同时强调，癌症居家早筛结果接入医疗机构的前提条件首先是加强资质认证。国家卫生行政主管部门，应该加强对这些检验试剂盒的认证和审批。

此外全国政协委员、北京大学肿瘤医院院长季加孚亦提出进一步加强基层癌症早诊早治服务能力建设。以国家区域性癌症诊疗中心为癌症筛查与早诊早治临床技术规范化培训指导单位，探索适宜中国人群的国家癌症筛查指南，并加大推行力度，提高癌症筛查技术全国均质化水平，同时加强健康体检机构的行业大数据监管与筛查效果评估，切实提升癌症筛查的实施效果。

不难发现，癌症早筛的合规性是代表们眼中的关键点。有了规范标准，检测结果才具有权威性和临床价值，才能更好地实现居家早筛结果与医疗机构体系的有机融合。既有助于提升无症状高风险人群接受精筛、诊治的依从性，同时也将有助于提升医疗资源的使用效率。

诺辉健康的常卫清是目前中国首个且唯一一个获得国家药监局批准的癌症早筛产品，采用多靶点粪便FIT-DNA检测技术。鉴于其扎实的临床数据，该技术获《中国结直肠癌筛查与早诊早治指南(2020，北京)》、《2021版CSCO结直肠癌诊疗指南》、《中国肿瘤整合诊治指南(CACA)》3部指南推荐，成为目前唯一纳入国家级指南的癌症筛查分子检测技术;其中，CSCO指南对于大便隐血阳性个体，在结肠镜之前加做FIT-DNA检测(III级推荐)，进一步加强了相关产品的复购性。

可见，在癌症早筛这个大赛道里，诺辉健康的产品不仅具有先发优势，同时也给竞争者制定了“行业准入标准”。随着公司多款产品的上市，诺辉以此为支点撬动了更大的发展，迅速形成了“燎原”之势。

在多元化销售渠道策略指导下，快速推进商业化

在构建的合规壁垒之上，凭借中国癌症早筛第一证以及入选三大国家级权威指南，诺辉健康打通了院内市场和院外市场，这也意味着，其产品既具备了医疗属性同时也具备了消费属性，在B端、C端市场构建了一个循环生态。

在商业化方面，诺辉健康实现了多元化的销售渠道，并在过去的一年里取得了一系列的成果。2021年是诺辉健康拓展医院渠道的元年，在过去的一年里，公司在全国范围内覆盖超过400家医院。实现医院的大幅覆盖，一方面是公司组建了自己的销售团队，目前公司的销售人数已经达到462人。另一方面，公司与阿斯利康合作，作为全球制药的巨头，阿斯利康在中国的员工数超过1万人，诺辉健康与阿斯利康达成合作有利于公司快速覆盖医院、药店和互联网医院，实现公司产品的更快放量。

不仅如此，诺辉健康还与京东健康、平安健康、云鹊医、中国邮政等头部企业合作，形成覆盖不同层次消费人群的全方位销售布局。

迅速铺开的销售渠道，也反应在了公司的财报里。2021年公司加大市场销售的建设，销售费用从2020年6500万元增长至2021年的2.7亿。通常来说，市场销售费用的投入先于收入，销售费用的大幅提升，也意味着公司在不久的将来，公司的产品渗透率也有望得到快速提升，从而达到更高的销售收入值。

除了铺销售渠道外，产能方面，公司亦做好了相关的准备。公司已在杭州建立了生产设施，每年可生产1000万套噗噗管、500万套常卫清以及1000万套幽幽管。

同时，公司在北京、杭州及广州均拥有实验室检测设施，每年的检测产能合共达到200万次。公司亦计划通过进一步投资于自动化设备以加强生产及实验室检测设施，提高生产、检测效率以及提升盈利能力。

总结

总的来看，尽管当前处于资本寒冬，但截至2021年底，公司定期存款、现金和现金等价物约近19亿元，并且公司已有三款产品上市，为公司提供可持续的现金流。另外，作为行业的先行者，诺辉健康有能力也有实力推进在研产品管线以及商业化进展，随着更多产品的上市，公司的成长天花板亦将再次打开。

目前国内癌症早筛行业正迈入合规化发展的阶段，行业渗透率极低，在这千亿行业里，诺辉健康作为癌症早筛的龙头企业，基本面扎实，成长性极强，长期值得期待。