复星医药(02196):治疗实体瘤的新药获临床试验注册审评受理

智通财经10日讯,复星医药(02196)公布,近日,公司控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司(以下简称“复宏汉霖”)收到《药品注册申请受理通知书》,复宏汉霖研制的重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液(以下简称“该新药”)用于实体瘤治疗获国家食品药品监督管理总局临床试验注册审评受理。

该新药为集团自主研发的创新型治疗用生物制品,主要用于实体瘤治疗。截至公告日,于全球上市的重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液有Opdivo、Keytruda;于中国境内(不包括港澳台地区)尚无已上市的重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液。


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