天境生物(IMAB.US)治疗胃癌的创新双特异性抗体TJ-CD4B获FDA孤儿药资格认定

TJ-CD4B获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予针对治疗胃癌(包括胃食管交界处癌)的孤儿药资格认定。

智通财经APP获悉，天境生物(IMAB.US)宣布其创新双特异性抗体TJ-CD4B获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予针对治疗胃癌(包括胃食管交界处癌)的孤儿药资格认定。

据悉，TJ-CD4B是天境生物创新双抗管线的重点产品，目前正在美国和中国同时开展治疗多种晚期实体瘤(包括胃癌、胃食管交界处癌、食管腺癌和胰管腺癌)的1期临床试验(NCT04900818)。目前，其全球临床开发已经取得多项重大进展。

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