心玮医疗-B(06609):SUPSELEK微导管获美国药监局授予510k许可

作者: 吴佩森 2022-02-24 16:34:03
心玮医疗-B(06609)公布,美国食品药品监督管理局(FDA)最近根据《食品、药...

智通财经APP讯,心玮医疗-B(06609)公布,美国食品药品监督管理局(FDA)最近根据《食品、药品及化妆品法案》(Food, Drug and Cosmetic Act)对公司的SupSelek™微导管授予510k许可。

截至本公告日期,公司已取得FDA对SupSelek™微导管及Fullblock™封堵球囊导管两款产品授予510k许可。公司将继续于海外为其产品申请许可及注册。

公司无法保证最终将能成功把SupSelek™微导管或Fullblock™封堵球囊导管市场推广及╱或商业化。

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