中国抗体-B(03681):SN1011新药研究申请获中国国家药品监督管理局药品审评中心受理

中国抗体-B(03681)发布公告,于2022年1月21日,一项SN1011的新药...

智通财经APP讯,中国抗体-B(03681)发布公告,于2022年1月21日,一项SN1011的新药研究申请(针对多发性硬化症)已提交予中国国家药品监督管理局药品审评中心,并于2022年1月28日获受理。公司计划于当前新药研究申请获批后,立即在中国开始II期临床试验,并后续开展和多发性硬化症适应症相关的临床研发项目。

据悉,SN1011是公司的第三代可逆共价BTK抑制剂,其设计在长期治疗系统性红斑狼疮、寻常型天疱疮、多发性硬化症、类风湿关节炎及其他免疫性疾病方面,具备更高选择性、更卓越疗效及更高安全性。在作用机理、亲和性、靶向选择性及安全性方面,SN1011与目前市场现有的BTK抑制剂(如依鲁替尼)等具有差异性优势。

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