圣济堂(600227.SH)子公司圣济堂制药产品格列美脲片暂停生产、销售

圣济堂(600227.SH)发布公告,2022年1月27日,公司全资子公司贵州圣济...

智通财经APP讯,圣济堂(600227.SH)发布公告,2022年1月27日,公司全资子公司贵州圣济堂制药有限公司(简称“圣济堂制药”)收到贵州省药品监督管理局《暂停生产、销售通知书》黔药监生暂停【2022】3号,国家药监局检查中心于2021年12月23日至25日对圣济堂制药开展的飞行检查中,发现存在严重缺陷2项,主要缺陷2项,一般缺陷8项,圣济堂制药格列美脲片生产质量管理不符合《药品生产质量管理规范》要求。根据《药品生产监督管理办法》第五十九条和《药品检查管理办法(试行)》第六十二条规定,通知圣济堂制药收到通知后立即暂停格列美脈片的生产和销售。

要求圣济堂制药对存在的问题进行认真整改,开展风险评估和研判,并于2022年2月20日前将整改报告和风险评估报告报省局药品化妆品生产监管处。

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