CAR-T领域领军者齐聚一堂,药明巨诺-B(02126)的价值应当被重新审视?

作者: 荔枝酱 2022-01-24 17:26:08
国内第二家上市的CAR-T企业,再添CAR-T领域巨匠,被低估的药明巨诺理应被正视。

对于创新药企而言,有资深可学家的加入,能大大提高公司产品的研发速度。例如康希诺生物-B(06185),疫情发生后,在陈薇院士的鼎力支持下,公司在新冠疫苗研发方面取得快速进展,并于2021年2月获得国内附条件上市的资格,也陆续在其他国家获得紧急上市。

新冠疫苗的上市,为康希诺带来了巨大的收益。数据显示,截至2021年9月,康希诺靠新冠疫苗获得30.87亿元的营收,券商更是预计其全年营收有望突破百亿。公司股价也在短短的一年多的时间内涨幅超过10倍。

此时此刻,亦如彼时彼刻。药明巨诺-B(02126)也在近日发布公告称公司任命Shaun Paul Cordoba博士为首席科学官(CSO),任命Raymond J. Hage, Jr. 先生为企业发展高级副总裁。前有Eureka创始人刘诚博士加入,现有Cordoba博士,诸多CAR-T领域的科学巨匠齐聚药明巨诺,充分展现公司的魅力所在,且在这些知名科学家的带领下,药明巨诺在CAR-T领域也将大显拳脚。

不仅如此,药明巨诺的大股东是百时美施贵宝,这一跨国巨型药企也是当前全球范围内唯一手握两款已获批CAR-T产品的企业。近日,百时美施贵宝也在摩根大通医疗健康峰会上表示,将在未来三年产生450亿~500亿美元的自由现金流,这将被用于产品管线的拓展,其对小规模的早期科学交易和中等规模的附加交易特别感兴趣。大股东在细胞治疗领域的热情,也为药明巨诺增添了丰富的想象空间。

如虎添翼,CAR-T众星齐聚药明巨诺

智通财经APP了解到,Cordoba博士是一位备受尊崇的科学家,在细胞免疫治疗技术创新方面颇有建树。公开资料显示,在全球CAR-T专利的排名统计中,Cordoba博士以279份专利排在了第3,刘诚博士以169份专利排在了第14。

image.png

在加入药明巨诺之前,Cordoba博士曾担任英国生物技术公司Autolus Therapeutics合成生物学和细胞信号传导部门的执行总监。

值得一提的是,Autolus公司旗下的产品AUTO1(靶向CD19)在2021年6月公开了用于治疗惰性B细胞淋巴瘤(IBCL)的数据。数据显示,AUTO1疗法在治疗一批惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者中实现了100%的完全缓解率,具有良好的CAR-T移植、扩增和持久性,同时,没有高级别的细胞因子释放综合征和免疫效应细胞相关神经毒性综合征。Autolus公司的创始人是CAR-T专利数量第二名的Martin Pule,也就是说,Cordoba博士曾经与Martin Pule曾一起共事,侧面也彰显出了Cordoba博士的实力。

此外,全球CAR-T专利发明的机构排名来看,排名第二的BMS是药明巨诺的大股东,持有17.27%的股权;而排名第九的Eureka的管线已经被药明巨诺所收购,其董事长刘诚亦是药明巨诺的董事会成员。

image.png

可以说,CAR-T领域最强的“选手”齐聚在药明巨诺。开展CAR-T研发的公司众多,而在CAR-T领域具有前瞻性的“大佬”同时选中药明巨诺,足以证明药明巨诺身上具有其他公司所没有的闪光点;这次Cordoba博士的加入,也让本就精通CAR-T研发的药明巨诺如虎添翼。

CD19为潜在同类最佳,多适应症同步推进

作为公开上市不久的选手,药明巨诺在上市初期便引起众多投资者的关注。

智通财经APP获悉,药明巨诺是一家领先的细胞免疫治疗公司,由巨诺医疗(百时美施贵宝旗下的公司)和药明康德于2016年联合创建,是全球领先的临床阶段细胞治疗平台企业,目前公司已建立了一个专注为血液及实体瘤开发、制造和商业化的突破性细胞免疫疗法的一体化平台。

公开资料显示,药明巨诺目前公有7条研发管线,其中Relma-cel已于2021年9月获批上市,是国内第二家上市的CAR-T企业。

image.png

据已获批的针对大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的CAR-T效果来看,药明巨诺为当前的同类最佳。 数据显示药明巨诺的ORR高达77.6%,CR为51.7%,这一数据领先于吉利德/Kite的72%、51%及诺华的52%和40%。

image.png

尽管诺华和吉利德/Kite数据并没有药明巨诺的好,但这两家产品上市后均取得十分不错的销售额。数据显示,2018至2020年,Kymriah的销售额由 0.76亿美元升至4.74亿美元,复合年增长率为149.74%;Yescarta的销售额则由2.64亿美元升至5.63亿美元,复合年增长率为46.03%。

image.png

另外,中国作为最大的人口国,对CAR-T细胞治疗的需求与日俱增。根据弗若斯特沙利文报告,在癌症患者增加、政策优惠和患者负担能力提高的推动下,2024年和2030年市场规模将分别进一步增长至53亿元和289亿元,2024年至2030年CAGR将达到32.6%。

image.png

巨大的市场规模,同类潜在最佳以及第二家上市的CAR-T企业,药明巨诺可谓是吃尽了中国CAR-T的发展红利,可以预见在未来的不久,Relma-cel将为药明巨诺带来丰厚的回报。

除了LBCL适应症外,公司也积极拓展其他适应症,进展较快的有滤泡性淋巴瘤(FL)、套细胞淋巴瘤(MCL),根据公司的指引,FL预期在2022年一季度递交上市申请,预期年底获批。MCL则将在2022年完成患者入组,2022年底或2023年初公布实验数据。

资料显示,FL是一种惰性非霍奇金淋巴瘤(iNHL),是全球第二大常见的淋巴瘤类型,约占全世界诊断的所有淋巴瘤的22%。FL生长缓慢、但随着时间的推移侵袭性极强。目前,对于已接受过2种或2种以上系统治疗方案的复发性或难治性惰性FL患者,治疗选择有限。

MCL则是非霍奇金淋巴瘤(NHL)的一个罕见亚型,由淋巴结套区的细胞癌变引起,常见于 60 岁以上的男性。MCL 在复发后具有高度侵袭性。兴业证券表示在中国,MCL 新发患者数约占 NHL 的 3.5%,每年新发患者数约 3100 例。

随着上述两个适应症的开发,药明巨诺的产品也愈发丰富,在丰富自身产品管线的同时,也为中国患者带来治愈的希望。

实体瘤一直是癌症细胞治疗的难点,药明巨诺积极投身于研发实体瘤中,目前公司已经完成实体瘤的工艺开发,预计在2022年进入临床阶段。

精益求精,“做患者想用医生会用”的好药

研发是公司发展的基石,而商业化则是公司将产品变现的方式,对于创新药来说,研发和商业同样重要,药明巨诺也深谙此道理。

在商业化方面,截至2021年6月30日,公司已经建立了一支90人的销售团队,通过多维度的方式进行学术交流。一方面,公司通过患者协会,向患者宣传有关CAR-T疗法的益处,另一方面,公司向医生和护士培训关于Relma-cel使用说明以及端到端的过程。最终形成“患者想用,医生会用”的良性销售模式。

由于CAR-T制备难度大,需要从患者体内提取细胞运输至公司制备生产,再配送给患者注射,此过程需要非常完善的配送服务,公司选择上药康德乐为全国经销商,为患者提供专业的配送服务。

为降低患者的支付压力,公司也积极与各地市级补充医疗保险、惠民保等保险合作。

生产方面,公司始终坚持精益求精的理念,自开始进行LBCL注册临床试验以来,公司生产Relma-cel的成功率为99%。公司生产的Relma-cel展现出了较高的疾病缓解率,以及较低的CAR-T治疗相关毒性。

另外,公司也在自建生产基地,用来应对后续的大规模商业化,2020年6月,公司在苏州新建一座一万平米的生产基地,可满足每年最多2500例自体CAR-T细胞治疗的产能需求。该基地设计了四大独立的功能模块。可支持所有细胞的生产,同时该基地还可以生产临床级别的用于细胞基因改造的病毒载体。截至2021年6月30日,已经有两个模块已经建成投产。并且在2021年6月,公司的生产许可证得以重续,许可证类型从As改为As+Cs,许可证功能进一步提升。

结语

总的来看,在Cordoba博士加入药明巨诺之前,公司在CAR-T领域早就星光熠熠,有了Cordoba博士的加入,公司的研发可谓是如虎添翼,产品管线有望得到更快速推进。

强大的研发能力,使得药明巨诺的Relma-cel为潜在同类最佳产品,同时利用产品上市的先发优势,占领市场,确立倍诺达品牌的影响力和疗效的口碑。当前,药明巨诺估值仅仅46亿港币,其估值水平接近A轮融资时的估值,被显著低估,是当前投资者不可错过的好标的。


智通声明:本内容为作者独立观点,不代表智通财经立场。未经允许不得转载,文中内容仅供参考,不作为实际操作建议,交易风险自担。更多最新最全港美股资讯,请点击下载智通财经App
分享
微信
分享
QQ
分享
微博
收藏