维亚生物(01873)子公司朗华制药获授权免费仿制默沙东新冠口服药molnupiravir

作者: 许然 2022-01-20 22:42:09
药品专利池(MPP)组织宣布,已与27家仿制药企业签署协议,生产默沙东口服COVID-19抗病毒药物molnupiravir,并向105个低收入和中等收入国家供应。中国有资格仿制的企业共有5家,朗华制药便是其中之一

智通财经APP获悉,1月20日,药品专利池(MPP)组织宣布,已与27家仿制药企业签署协议,生产默沙东口服COVID-19抗病毒药物molnupiravir,并向105个低收入和中等收入国家供应。中国有资格仿制的企业共有5家,朗华制药便是其中之一。

此份协议允许仿制药制造商生产molnupiravir原料药和/或制剂。其中,5家公司将重点生产原料药,13家公司将同时生产原料药和制剂,9家公司将生产制剂。这些公司遍布全球11个国家。朗华制药获得授权充分证明了公司有能力满足MPP对生产能力、法规遵从性以及满足质量保证药品国际标准的要求。另外获得许可的四家中国公司分别是:复星医药、龙泽制药、博瑞医药和迪赛诺医药。

公开资料显示,Molnupiravir是由默沙东和Ridgeback共同开发的全球首个口服小分子新冠药物,其在多个临床前的SARS-CoV-2病毒感染预防、治疗和预防传播模型中均显示了活性。2021年11月,英国药品和保健产品监管局(MHRA)率先批准Molnupiravir上市,用于治疗重症和住院风险较高的轻至中度COVID-19成人患者,Molnupiravir成为全球首个获批的口服新冠药物。12月,美国食品药品监督管理局(FDA)也授予该药物紧急使用授权(EUA)。

作为维亚生物(01873)的子公司,朗华制药是一家快速发展中的CDMO企业。经过十余年的发展,朗华制药建立了完善的质量管理体系和EHS管理体系,拥有国内领先的API和制剂研发技术平台,深度参与了20多个新药的上市过程,产品线涵盖肿瘤、艾滋病、糖尿病、心血管等领域。

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