永泰生物-B(06978)电话会实录:EAL®商业化进展顺利,公司长远价值获创始人及控股股东肯定

作者: 聂一洲 2022-01-14 17:08:21
1月13日,永泰生物召开线上电话会。永泰生物副总裁、首席财务官兼董事会秘书杨宁就公司最近的业务进展及市场动态与投资者进行了深入交流。

身为国内在细胞免疫治疗领域的“独角兽”,永泰生物-B(06978)自2020年在港股上市以来便颇受业界和资本市场期待。

智通财经APP观察到,近几个交易日,永泰生物股价出现较大幅度波动,引发市场投资者广泛关注。1月13日,永泰生物召开线上电话会。永泰生物副总裁、首席财务官兼董事会秘书杨宁就公司最近的业务进展及市场动态与投资者进行了深入交流。

关于近期永泰生物出现的股价波动

谢谢市场投资者的关心。股价波动对一家上市公司来说非常正常,公司会时刻留意资本市场的股价波动,但公司不能进行过多干预。

此次永泰生物股价波动可能与近日公司限售股解禁日到期有关,但公司表示,公司创始人及实控股东没有股份抛售套现行为,创始人及实控股东对于永泰生物长远价值非常认可,因此追加了6个月禁售承诺,其股份将继续锁定到今年7月10日。

关于公司研发及临床试验进展

目前永泰生物管线研发和临床试验按计划进展非常顺利。今年或有3-4个管线产品拿到IND批件,管线产品涉及EAL®、CAR-T、TCR-T等重要领域,产品适应症也在向心脑血管疾病等领域同步扩大。

关于公司的长远价值

与通过“Lisence-in”模式增加上市砝码,寻求投资机构套现的市场行为不同,永泰生物自2006年成立以来,一直脚踏实地不断加码细胞免疫治疗领域的自主创新研发。也正是因此,公司创始人及实控股东都很认可公司的长远价值,因此此次股价波动在公司内部影响不大。希望投资者能够加深对公司研发和业务发展的理解,认可公司的长远价值。

以下为智通财经APP整理的永泰生物电话会问答实录:

问:公司最近有无回购计划?

答:公司目前没有回购计划。因为此次股价波动在公司意料之外,因此未对此事件制定详实的回购计划。但公司不排除会根据资本市场后续表现做出相应的应对。

问:公司实控股东的股权有没有被强卖?近日公司股东减持的具体情况是什么?为什么创始人及控股股东仅限售延长半年而不是更久?

答:公司实控股东股权没有被强卖。这位控股股东是公司创始人,目前其仓位没有任何变化。这几天的减持操作并不是公司创始人及控股股东所为,具体的股东减持情况目前公司正在确认。由于此次股价波动事发突然,限售期延长半年是公司与创始人及控股股东协商的结果。实际上公司创始人及控股股东对公司长远发展信心十足,延长后限售期到期其减持可能性也不大。

问:公司未来的核心竞争力体现在什么地方?

答:公司自成立以来便是一家专注于细胞免疫治疗,特别是实体瘤细胞免疫治疗产品研发与商业化的企业。公司的核心竞争力体现在长年积累的研发实力以及拥有差异化、面向广阔市场的核心产品。

创新药行业作为一个长周期性行业,自主创新研发周期通常需要8-10年,且没有捷径可言。作为一家成立于2006年的企业,永泰生物在细胞免疫治疗领域已深耕16年,在专业领域已积攒了丰厚的技术储备及临床试验经验,能够更快实现厚积薄发。

在目前技术阶段,CAR-T细胞产品对其他不能治愈的B细胞白血病、B细胞淋巴瘤及末期癌症有疗效,但对治疗实体瘤的疗效有限。公司核心产品EAL®的优势则在于能够打开细胞免疫实体瘤治疗市场的大门,形成显著的差异化优势。

而公司的技术储备及在细胞免疫实体瘤治疗领域的核心竞争优势,则会在EAL®产品获批上市产生收益后,在公司财报中具现出来。

问:公司在北京的厂房建设周期和进展如何?

答:自去年6月举行开工仪式以来,目前厂房建设工期按原计划顺利推进。工厂建设推进情况符合公司后续产品商业化进度要求。

问:华润医药战略投资对公司的实际帮助体现在何处?

答:引入华润医药的重磅投资,双方的深度战略合作将主要围绕永泰生物核心产品及后续细胞疗法创新研发管线商业化进行,双方团队现已进行一系列互动和资源对接与整合。

目前EAL®在研发阶段,华润医药的助力主要在于产品的申报方面。而在EAL®上市后,双方在未来的合作则将涉及EAL®商业化、产品营运研发、医药产业投资基金的建立、融资安排等多方面内容。与华润医药合作将为未来EAL®的拓展运营和临床用药管理、患者管理等商业推广提供较大助力,同时也可以提升永泰生物自身的内部管控体系建设水平。

问:公司核心产品EAL®的安全性情况如何,与其他细胞免疫治疗产品相比有什么相对优势?

答:除了EAL®外,目前国内没有第二款进入临床2期的细胞免疫实体瘤治疗产品。这直接决定了这款药物上市之后的市场经济价值和社会价值。

在产品安全性方面,由于EAL®产品是患者自体T细胞的体外培养及回输,属于个体化的细胞治疗,因此不用担心副作用问题。并且在2016年前,公司已进行了近10年的临床试验及应用,共累计了4000病例的2万次回输,其中无一例出现严重副作用,仅有一些病例出现轻微的发烧症状,产品安全性有保障。

问:公司CAR-T产品研发进度相较市场竞品较慢,有何应对措施?

答:就CAR-T-19细分市场而言,由于该管线技术成熟,国内约有140多家企业参与研发,但国内病患人数仅有3-5万人,市场竞争激烈可见一斑。但公司积极投入对CAR-T-19的研发,注重的是CAR-T技术的先进性,主要是为了跑通这一技术路线、培养技术团队以及积累相应的技术储备,该产品经济利益并非公司首要考虑因素。

CAR-T产品相对较慢的原因在于,与其他外购核心技术进行产品研发不同,永泰生物在CAR-T领域是全流程自主研发。但公司拥有自主掌握的核心技术,全流程研发技术储备更扎实,产品成本也将相对更低。

问:公司对EAL®获批上市的销售展望以及后续商业化策略如何?

答:预计EAL®首个完整销售年度能为公司带来过亿元净利润。扩展产品适应症和扩张产品产能将是公司EAL®获批上市后关注的重点。公司未来的商业化策略将以产品入院为核心,进行研产销的联动推进。

问:EAL®中期数据为何一再延迟发布?

答:主要是受疫情影响,相关临床试验的病例入组及随访受到影响,出现了一定量病人出组的现象,超过公司原有预期。公司也扩大了病人入组数量以保证临床试验的后续顺利进行。目前整体临床试验结果发展趋势良好,并获得了独立数据委员会认可。


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