恒瑞医药(600276.SH)SHR8008胶囊的药品上市许可申请获药监局受理

作者: 李伟平 2022-01-14 16:16:32
恒瑞医药(600276.SH)发布公告,公司收到国家药品监督管理局(以下简称“药监...

智通财经APP讯,恒瑞医药(600276.SH)发布公告,公司收到国家药品监督管理局(以下简称“药监局”)下发的《受理通知书》,公司提交的SHR8008胶囊的药品上市许可申请获药监局受理。

SHR8008是一种新型口服唑类抗真菌药物,可高度特异性抑制真菌CYP51酶,在国外已经完成1项针对急性外阴阴道假丝酵母菌病的临床Ⅱ期研究、1项针对复发性外阴阴道假丝酵母菌病的临床Ⅱ期研究和3项针对复发性外阴阴道假丝酵母菌病的临床Ⅲ期研究。

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