港股异动︱诺辉健康(06606)续涨逾5% 旗下幽幽管获批国家药监局幽门螺杆菌消费者自测第一证

2022年1月6日,诺辉健康(06606)宣布旗下幽门螺杆菌检测产品幽幽管获得国家药品监督管理局(NMPA)批准的三类医疗器械注册申请。这是国家药监局批准的中国首个适用于“消费者自测”的幽门螺杆菌检测产品。

智通财经APP获悉,2022年1月6日,诺辉健康(06606)宣布旗下幽门螺杆菌检测产品幽幽管获得国家药品监督管理局(NMPA)批准的三类医疗器械注册申请。这是国家药监局批准的中国首个适用于“消费者自测”的幽门螺杆菌检测产品。截至9时38分,涨5.18%,报价22.3港元,成交额4661.63万。

据了解,幽幽管以呼气法为金标准,在浙江大学医学院附属邵逸夫医院、浙江省人民医院和北京大学首钢医院三家三级临床医院,共纳入疑似幽门螺杆菌感染有效受试者1,644例,敏感性达到96.5%,特异性达到99.1%,受试者自测结果与专业人士检测结果对比,符合率达到100%。

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