默沙东(MRK.US)新冠口服药再遭质疑!印度医学机构:molnupiravir存在“重大安全隐患”

印度主要医学研究机构的负责人表示,默沙东(MRK.US)的新冠口服药molnupiravir存在“重大安全隐患”。

智通财经APP获悉,印度主要医学研究机构的负责人表示,默沙东(MRK.US)的新冠口服药molnupiravir存在“重大安全隐患”,这可能会阻碍其加入该国的病毒治疗名单。

尽管印度药品监管机构上周已授予默沙东的molnupiravir紧急使用授权,但印度医学研究委员会总干事Balram Bhargava表示,政府尚未决定是否推荐molnupiravir。

Bhargava表示:“这种药物存在重大安全隐患。”他指出,这种药物可能对未出生的孩子有危险,并可能导致软骨和肌肉损伤。Bhargava不建议将molnupiravir纳入国家治疗体系。

上个月,molnupiravir获得美国食品和药物管理局(FDA)的紧急使用授权,就在此前不久,辉瑞(PFE.US)的新冠口服药物也获得了FDA的批准。 但FDA表示,不建议孕妇使用默沙东的新冠药物。

Bhargava对molnupiravir的批评可能也会涉及印度庞大的制药业。 在molnupiravir获得监管部门批准后,印度卫生部长Mansukh Mandaviya上周表示,13家公司将在印度生产molnupiravir,用于治疗成年新冠患者,但仅限于紧急情况下“有限制地使用”。

据悉,1月4日,印度制药公司Dr Reddy's Laboratories Ltd宣布,将推出molnupiravir的仿制药,定价为每粒35卢比(0.4693美元)。该公司预计,将从下周初开始在印度各地的药店供应Molflu。

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