三叶草生物-B(02197):首批受试者已完成COVID-19候选疫苗SCB-2019同源加强针的接种

作者: 董慧林 2022-01-05 20:04:44
三叶草生物-B(02197)公布,于2022年1月5日,首批受试者已完成该公司CO...

智通财经APP讯,三叶草生物-B(02197)公布,于2022年1月5日,首批受试者已完成该公司COVID-19候选疫苗SCB-2019(CpG 1018加铝佐剂)同源加强针的接种。这些受试者在进展中的全球2/3期临床试验(三叶草生物的联合佐剂使用的三聚体重组蛋白COVID-19疫苗保护效力及安全性研究(SPECTRA))中已接种SCB-2019(CpG 1018加铝佐剂)进行基础免疫。公司于2021年9月发布了SPECTRA研究试验中SCB-2019(CpG 1018加铝佐剂)的最终有效数据,该研究将继续获取更多免疫原性及安全性数据。

这项双盲、随机及对照研究旨在评估两种SCB-2019剂量配方(全剂量:30微克抗塬加CpG 1018加铝佐剂;半剂量:15微克抗原加CpG 1018加铝佐剂)作为同源加强针的免疫原性和安全性,约4000名成年受试者将完成加强针接种,这些受试者均已在约6个月前接种过两剂SCB-2019(CpG 1018加铝佐剂)。

此外,针对基础免疫接种SCB-2019(CpG 1018加铝佐剂)的青少年(12-18岁)亚组进行的免疫原性和安全性评估范围已扩大至1200名受试者。关于同源加强针和青少年亚组的初始数据预计于2022年上半年发布。


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