荣昌生物-B(09995)ADC疗法「维迪西妥单抗」新适应症获批

智通财经APP获悉，1月5日，中国国家药监局(NMPA)官网最新公示，荣昌生物-B(09995)的注射用维迪西妥单抗的新适应症上市申请获得批准。根据优先审评公示信息，该药本次获批治疗特定的尿路上皮癌患者。维迪西妥单抗是一款靶向HER2的抗体偶联药物(ADC)，此前已在中国获批治疗特定的胃癌患者。

公开资料显示，维迪西妥单抗(disitamab vedotin，RC48)是首款由中国公司自主研发并获批上市的ADC。它的分子结构包括以下三个部分：1)新型人源化HER2抗体;2)在肿瘤细胞具有可裂解性的连接子;3)具有高毒性及旁杀伤效应的小分子细胞毒药物。这种疗法的特点在于，能够像导弹一样完成对癌细胞的精准打击。