歌礼制药-B(01672):ASC43F完成美国I期临床试验

作者: 智通财经 陈楚 2022-01-04 08:09:20
歌礼制药-B(01672)公布,公司全资附属公司甘莱制药有限公司完成其在研管线药物...

智通财经APP讯,歌礼制药-B(01672)公布,公司全资附属公司甘莱制药有限公司完成其在研管线药物ASC43F美国I期临床试验。ASC43F是公司完全自主研发的双靶点固定剂量复方制剂(FDC),用于治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)。

公告称,ASC43F是由5mg甲状腺激素β受体(THRβ)激动剂ASC41和15mg法尼醇X受体 (FXR)激动剂ASC42组成的固定剂量单片复方制剂,每日用药一次。该美国I期临床试验(临床试验编号:NCT05118516)是一项开放标签、单剂量研究,旨在评估 ASC43F在健康受试者中的安全性、耐受性和药代动力学。结果显示,ASC43F具有良好的安全性和耐受性,未出现具有临床意义的不良事件。来源于ASC43F片的ASC41和ASC42的药代动力学参数与ASC41和ASC42单药治疗的药代动力学参数具有一致性。

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