新股前瞻|润迈德医疗:血管介入手术机器人第一股

作者: 奥斯汀 2021-12-30 11:13:41
综合考虑润迈德医疗所处赛道方兴未艾,同时核心产品深具市场前景,公司上市后的业绩和股价表现均值得期待。

12月28日,中国医疗器械公司苏州润迈德医疗有限公司(以下简称“润迈德医疗”)正式向港交所提交招股说明书,拟主板挂牌上市。润迈德医疗致力打造全球领先的血管介入手术机器人公司,当前专注于冠脉诊疗领域产品的研发、设计、商业化,并全面落地血管介入手术机器人战略规划,将有望成为血管介入手术机器人第一股。

据了解,冠脉疾病作为常见的心血管疾病,近年来患病人数持续走高。当前,人口老龄化问题日益突出,同时在不良饮食及生活习惯的作用下,冠脉疾病已成为威胁当代人健康的一大“杀手”。

全球视角看,根据2019年全球疾病负担研究,全球冠脉疾病患病率在所有心血管疾病中高居首位,约占所有心血管疾病患病个案的36.4%。截至2020年,全球冠脉疾病患者数目约为2.03亿人,预计于2030年将达到2.65亿人,对应复合增长率为2.7%;而将目光移到中国,至2020年冠脉疾病的患者数量为1700万人,预计于2030年将增加至2880万人,复合年增长率约为5.4%。

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不断上升的患病数,以及传统诊疗法的局限性,加大了医学界对于冠脉疾病精准诊断及治疗的需求。当前,冠脉疾病的诊断和治疗正从传统仅依靠冠脉造影的结构性指标判断,向以FFR(血流储备分数)和IMR(微循环阻力指数)为代表的功能性指标评价的精准诊疗方向发展。

智通财经APP获悉,目前国内在冠脉精准诊断领域已有领跑者出现。日前,国产医疗高科技企业润迈德医疗向港交所提交上市申请书。根据披露,润迈德医疗致力于成为全球领先的血管介入手术机器人公司,当前专注于caFFR系统和caIMR系统的设计、开发和商业化;此外,基于caFFR系统和caIMR系统,公司计划在2024年底前推出中国首个可以自动化经皮冠脉介入诊疗(PCI)全流程的心血管介入手术机器人,并逐渐扩展血管介入机器人适应症,使产品适用范围覆盖至冠状动脉、脑血管、肾血管、肺血管、外周血管、神经及其他部位。

业务聚焦市场空间广阔的血管疾病诊疗领域,润迈德医疗的市场前景如何?就现有产品布局来看,公司又有哪些竞争优势?展望未来,公司的中长期业绩成长潜力又如何?

当前业务聚焦市场空间广阔的冠脉诊疗领域

如前所述,冠脉疾病的患病人数与日俱增。当前,冠脉疾病的治疗包括药物治疗、冠脉旁路移植术以及前文提到的PCI,其中PCI被视为主流治疗方法;冠脉疾病的治疗前诊断则主要是通过结构造影,而其中冠脉造影(CAG)又被视为诊断及指导PCI的黄金标准。

需要指出的是,CAG或其他传统诊断法都无法单独为冠脉疾病患者提供精准治疗指导。根据灼识咨询的资料,在传统诊断下,超过三成的重度狭窄冠脉疾病患者被忽略或未能接受所需的PCI手术;另有约两成的高度狭窄且不适合接受冠脉支架植入的患者在接受治疗时被施以PCI手术造成过度治疗。

也正是在上述行业痛点的刺激下,精准诊断应运而生。据了解,冠脉疾病的精准诊断主要技术包括血管内超声(IVUS)、学相干断层扫描(OCT)以及前文提到的FFR、IMR。

智通财经APP了解到,FFR是冠脉功能性缺血诊断的金标准,用于指导PCI介入手术能确定的最优治疗方案;而IMR则为当下用于评估冠脉微血管功能障碍的金标准,可用于处理没有出现明显的心外膜疾病症状的微循环障碍情况,而这些情况是IVUS或OCT无法检测得到的。

回看润迈德医疗,公司的核心产品caFFR系统目前已步入商业化阶段,该产品是首个同时获得欧洲CE认证及中国国家药监局批准的国产FFR系统;而另一大核心产品caIMR系统已进入确证性临床试验阶段,进度全球领先,有望成为全球首个获准进行商业化的非介入IMR系统。除此以外,公司在研产品还包括智能血管造影注射系统、Flash Robot血管介入导航手术系统及Flash肾动脉去交感神经消融(RDN)系统。

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逐项来看,润迈德医疗的caFFR达到了95.7%的高准确度,准确度居于国内开发的FFR测量产品中的首位,同时还兼具安全、高效、简便等优势;caIMR作为潜在的全球首个获批准的非介入IMR系统,克服了现有技术壁垒,可实现5分钟内非介入定量测量IMR值,具备临床应用条件。

市场空间看,根据灼识咨询预测,全球FFR测量市场将由2020年的5.04亿美元增加至2025年的12亿美元;同期,我国市场的增速尤为可观,市场规模预计由7860万元增加至23.86亿元,对应复合增长率为97.9%。反观IMR测量市场,预计国内相关市场的规模将由2023年的2420万元增加至2030年的21.16亿元,复合年增长率亦达到了89.4%。

另外,基于caFFR系统和caIMR系统,润迈德医疗还在积极探索、研发血管介入手术机器人。目前,中国的血管介入手术机器人市场仍处于早期开发阶段,截至12月21日,国内尚无血管介入手术机器人取得国家药监局批文。

根据权威机构预测,中国的血管介入手术机器人市场将于2022年的3390万元增长至2030年的58.24亿元,对应复合增长率达到惊人的90.3%。换言之,这个赛道未来几年市场规模近乎年年翻倍,目前正处行业迈入爆发期的“前夜”。

考虑到润迈德医疗在血管介入手术机器人的数字功能诊断模块(即caFFR和caIMR)方面已处于领先地位,智通财经APP认为公司有望在血管介入手术机器人这一充满想象力的细分领域继续实现领跑。

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润迈德医疗在研的RDN亦是一个深具想象力的新方向。据了解,RDN是为难治性高血压及不受控高血压而设的微创手术,该治疗方法一般涉及较少副作用或系统性不良反应,并有助于患者较快康复。临床结果显示,接受RDN治疗导致更好治疗结果的可能性为99.9%。

市场前景来看,据统计,在国家药监局批准RDN在研产品后,我国RDN产品市场规模预计由2024年的2690万元劲增至2030年的97.91亿元,对应复合年增长率高达167.2%。

业绩潜力将迎加速释放

当前,润迈德医疗已商业化的产品为caFFR系统,其余包括caIMR、心血管介入手术机器人以及RDN等产品均处于在研阶段。因此,公司的收入亦主要由caFFR贡献。

根据披露,公司caFFR自2019年10月商业化以来,交出了甚为靓眼的市场表现。得益于此,2019年-2021年前9月,润迈德医疗分别实现收入89万元、609.7万元、6491.6万元,增长势头迅猛;同期,润迈德医疗的毛利分别为61.7万元、526万元、5534.7万元,毛利率达到69.3%、86.3%、85.3%。

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窥斑见豹,伴随润迈德医疗的另一大核心产品caIMR系统预期于2022年开启商业化,届时公司的业绩增长潜力有望进一步迎来释放。

据了解,IMR是特定评估冠状动脉远端狭窄微血管功能的指数,它能准确预测急性心肌梗死再灌注治疗后心肌组织灌注水平、心室重构及心功能恢复情况,可用于指导诊断及管理没有阻塞性冠状动脉的心肌缺血患者,并减少个别复杂病变患者的不良事件。就应用场景而言,caFFR和caIMR紧密协同,能够显著提高心肌缺血的宏观和微观功能学诊断。据悉,两款产品联合可覆盖目前全部约近400万进行造影检查的患者,预计2030年市场规模近百亿元,且市场空间仍处于扩容阶段。

智通财经APP认为,以商业化的caFFR和研发进度领先的caIMR为基本盘,润迈德医疗未来3-5年的业绩增势具有极高确定性。

而就更长远来看,润迈德医疗的最终使命是生产业界领先的血管介入手术机器人。相比于同行,公司在caFFR和caIMR领域具备先发优势,以前两者为基础,公司的血管介入手术机器人或将在研发进度、性能等方面优于其他企业,这亦为公司在该领域的商业化前景增添了更多想象空间。

中长期而论,凭借上述三大产品的协同效应,润迈德医疗有望重塑行业诊疗流程。作为冠脉精准诊断的领跑者,润迈德医疗深具成长性,这自然也吸引了一众明星投资机构。

智通财经APP获悉,今年年初,润迈德医疗完成数亿元人民币的C轮融资,景林资产领投,同创伟业等老股东跟投;而在此前不久,公司又完成由中国平安集团核心私募股权平台平安资本领投,国际资本Seresia Asset Management、Lighthouse Canton等跟投的近亿美元D轮融资。

一年内完成两轮大额融资,本身便是实力的体现。如今,润迈德医疗准备向港股市场发起冲击,综合考虑公司所处赛道方兴未艾,同时核心产品深具市场前景,公司上市后的业绩和股价表现均值得期待。

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