有望持续受益于进口替代!纳微科技(688690.SH):加快提升“填料+设备+工艺”的整体解决方案能力

11月9日—12月20日,纳微科技接受多家机构调研,其中包括红杉资本、申万宏源、华夏基金等机构。

智通财经APP讯,11月9日—12月20日,纳微科技(688690.SH)接受多家机构调研,其中包括红杉资本、申万宏源、华夏基金等机构。纳微科技在调研中提到,公司在磁珠产品方向已多年持续投入研发,重点是用于化学发光免疫检测的单分散聚合物磁珠产品。今年五月份公司组建了专业子公司,加快相关产品的应用转化,作为检测试剂盒的关键原材料在性能方面已通过多家用户的性能验证。

国家发改委和工信部近期出台的《关于推动原料药产业高质量发展实施方案的通知》文件,明确在原料药高质量发展重大工程中,重点发展高效分离纯化等先进技术,开发新型色谱填料和树脂等高性能耗材。公司希望能够在国家产业支持政策的引领下,加快提升“填料+设备+工艺”的整体解决方案能力,助力中国原料药生产企业的工艺升级。

关于如何看待胰岛素集采对国产填料的替代机遇,公司表示,集采有望提高国产胰岛素药物的市场占有率的同时,也使得药企更加关注药物生产成本,在新建产能以及原有产线工艺变更方面都会产生更大的国产色谱填料的替代机会。公司的硅胶色谱填料、聚合物反相色谱填料和离子交换层析介质等产品已导入多个胰岛素研发和放大项目,希望继续紧密对接客户使用需求,推动该业务方向的持续增长。

西部证券近期发布的研报中提到,公司受益于集采背景下药企对成本的敏感度提升,国产色谱填料厂商迎来大发展,进口替代趋势明确。近年来公司客户数快速增加,目前客户数已拓展至超1000家,已切入国内多家知名药企供应体系,包括恒瑞医药、复星医药、通化东宝等。由于药品审批要求必须报备相关色谱供应商,后续更改成本极大,客户对于公司产品及服务具有高黏性,随着公司与客户的合作深度不断加深,公司业绩有望保持可持续性高增长。

具体问答实录如下:

问:产品导入周期需要多久,是否需要审厂?

答:产品的导入周期决定于项目的复杂程度,对于全新的客户和项目,公司需要协助客户探索工艺条件,开发工艺方法,这种情况下客户导入的周期相对较长;而对于老客户的新项目,因其对公司的产品有一定的认知,节省一些中间环节,周期会相对较短。为了确认供应商的可靠性,客户在三期申报或生产准备阶段,会根据其评价体系对供应商的产品质量、内控、生产条件等进行现场审核。

问:公司是否有计划做微球领域以外的延伸?

答:关于公司的发展战略规划,当前阶段仍是进一步聚焦分离纯化主业,加强营销、应用技术开发和产品迭代创新,把握好中国生物药快速发展的难得机遇;同时公司会重视高性能微球材料的横向拓展,争取在更多相关应用领域实现创新突破和国产替代,不断发展新的业务增长点。对于微球材料以外的有明显协同效应的业务,例如分析仪器和层析设备等,需要结合时机、团队等因素进行综合考量。

问:纳微在产品服务方面有什么不同?

答:色谱填料和层析介质产品的应用导入是一个艰难的过程。经过多年持续投入和积累,公司已建成完善的生物制药、手性药物分离纯化实验室及中试放大平台,培养出一支经验丰富的应用技术团队,可为客户提供色谱填料筛选、新工艺开发、生产工艺流程设计、生产成本评估、产品杂质分析检测等个性化服务,有力地促进了公司创新产品导入客户应用的进程。

问:磁珠的业务规划?

答:公司在磁珠产品方向已多年持续投入研发,重点是用于化学发光免疫检测的单分散聚合物磁珠产品。今年五月份公司组建了专业子公司,加快相关产品的应用转化,作为检测试剂盒的关键原材料在性能方面已通过多家用户的性能验证。

问:硬胶和软胶是否有替代趋势?

答:这两种产品都有各自的特性,并不是简单的替代关系,在应用项目上更多是由于客户的偏好做出不同的选择。公司拥有深厚的微球制备技术积累和强大的持续创新能力,希望能够结合硬胶和软胶两种不同基质材料的特性开发出更好性能的新产品。

问:填料的备货周期如何保障?

答:公司对常规产品基本都有备货库存,能够满足小额订单的快速供应需求。对于需求量大的订单,会根据客户需求快速组织生产。色谱填料和层析介质产品的生产工序多,为提高交货速度,公司增加了自制半成品的储备量,以便根据最终产品订单快速完成剩余生产工序。

问:怎么看待很多药企进行中美双报偏向于使用欧美的产品?

答:公司理解多数药企采用市场上成熟的工艺路线和耗材产品来降低药物申报风险的选择。公司拥有完整的自主知识产权,完善的质量管理体系,和可靠的产品供应能力,已有部分使用纳微产品的客户在进行新药项目的中美双报。

问:公司的色谱分析产品方面的发展规划?

答:公司引进色谱分析领域有深厚专业积累的科学家在2018年共同组建了专业子公司,在自主研发的具有创新性的UniSil®和UniCore®单分散硅胶/聚合物微球基础上,结合世界先进的微球表面处理及键合封端修饰技术,陆续推出了全新的HPLC色谱柱、生物分离柱、手性柱及SPE固相萃取柱等多系列产品,目前已建成四十多人的销售和市场团队,业务一直保持高速增长。公司计划持续加大该业务领域的投入,希望能够打造一个有国际影响力的色谱耗材品牌。

问:国家原料药产业高质量发展的政策对公司的影响?

答:国家发改委和工信部近期出台的《关于推动原料药产业高质量发展实施方案的通知》文件,明确在原料药高质量发展重大工程中,重点发展高效分离纯化等先进技术,开发新型色谱填料和树脂等高性能耗材。公司在药物分离纯化领域已耕耘十多年,形成了较齐全的产品线和丰富的原料药应用案例,具有在欧洲知名药企使用高性能色谱填料替换传统的大孔树脂材料的成功经验,希望能够在国家产业支持政策的引领下,加快提升“填料+设备+工艺”的整体解决方案能力,助力中国原料药生产企业的工艺升级。

问:公司如何看待胰岛素集采对国产填料的替代机遇?

答:集采有望提高国产胰岛素药物的市场占有率的同时,也使得药企更加关注药物生产成本,在新建产能以及原有产线工艺变更方面都会产生更大的国产色谱填料的替代机会。公司的硅胶色谱填料、聚合物反相色谱填料和离子交换层析介质等产品已导入多个胰岛素研发和放大项目,希望继续紧密对接客户使用需求,推动该业务方向的持续增长。

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