珍宝岛(603567.SH):仿制药“枸橼酸托法替布片”注册上市许可申请获受理

作者: 智通财经 谢炯 2021-12-20 16:04:38
珍宝岛(603567.SH)公告,近日,公司获得国家药品监督管理局(“国家药监局”...

智通财经APP讯,珍宝岛(603567.SH)公告,近日,公司获得国家药品监督管理局(“国家药监局”)下发的《受理通知书》,为仿制药枸橼酸托法替布片(规格:5mg)的注册上市许可,待取得国家药品监督管理局注册批件或上市许可批件后方可进行销售。

据悉,托法替布是一种酪氨酸激酶(JAK)抑制剂,作用于JAK信号转导通路,防止转录激活因子(STAT)磷酸化和激活,从而抑制有关炎性细胞因子的释放,达到有效抗炎,缓解类风湿关节炎的治疗效果。与传统治疗药物及生物类抗风湿药相比,托法替布兼具可改善病情、安全性好、口服用药便捷等优势,先后被国内外权威临床指南推荐,用于生物制剂型抗风湿药治疗失败和传统合成抗风湿药反应不足的类风湿关节炎患者。

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