堃博医疗-B(02216)：RF-II中国注册性临床试验入组圆满完成

智通财经APP讯，堃博医疗-B(02216)发布公告，公司已完成其自主研发的核心产品-专门针对肺癌的射频消融系统，RF发生器+RF消融导管的中国注册性临床试验所有受试者入组。

该临床试验由广州医科大学第一附属医院(广州呼吸健康研究院)作为组长单位，李时悦教授担任协调PI(Principal Investigator，主要研究者)，包括上海胸科医院、四川大学华西医院等在内的全国十数家权威临床中心共同参与。RF-II即刻消融手术顺利，患者对手术耐受性良好。RF-II的安全性及有效性在部分已实现随访的患者中得到了初步显示。

根据弗若斯特沙利文报告，2020年，中国新发肺癌患者92.41万人。射频消融是一项微创、可重复的肺部肿瘤靶向疗法，可以单独或联合治疗，潜在地为多数患者提供治癒性和姑息治疗机会。

公告称，公司自主研发的第二代射频消融产品，是全球唯一一款专注肺癌治疗的射频消融系统，在增强现实光学全肺诊疗导航LungPro的引导下，经支气管镜入路，快速精准到达目标病灶中心，使用消融导管对肿瘤进行消融，为肺部肿瘤消融带来介入治疗创新技术。该系统有望为多原发肺癌、术后復发，或不适宜外科手术治疗的肺癌患者提供全新的治疗方式。