堃博医疗(02216)发布RF Ⅱ射频消融系统临床研究阶段性数据 疗效获初步验证

作者: 黄明森 2021-11-25 06:29:24
RF Ⅱ射频消融系统的经支气管治疗肺部肿瘤临床研究的阶段性数据,初步证实其临床疗效...

智通财经APP获悉,堃博医疗(02216)在第25届亚太呼吸学会年会(The 25th Congress of the Asian Pacific Society of Respirology, APSR2021)上,发布了其RF Ⅱ射频消融系统的经支气管治疗肺部肿瘤临床研究的阶段性数据,初步证实其临床疗效。

该阶段性数据由研究牵头单位广州医科大学附属第一医院(广州呼吸健康研究院)的李时悦教授在会议上公布,在现阶段临床研究中,消融手术中位时长为39分钟,手术顺利,术中无出血、气胸等相关并发症发生,安全性良好。以上阶段性临床研究数据初步证实了RF II的可行性、安全性及有效性。

堃博医疗RF Ⅱ射频消融系统是全球首款也是唯一一款用于肺癌的射频消融系统,在其专利产品LungPro增强现实光学全肺诊疗导航的引导下,经支气管镜入路,快速精准到达目标病灶中心,使用RF消融导管对肿瘤进行消融,为肺部肿瘤消融带来创新的介入治疗技术。

经支气管镜肺部肿瘤射频消融研究是目前全球范围内首个用于肺部肿瘤完全消融的上市前临床试验,自2021年1月完成首名患者入组,已有超过10家研究中心参与,包括广州医科大学第一附属医院、上海市胸科医院、四川大学华西医院、河南省人民医院、首都医科大学附属朝阳医院、浙江大学医学院附属邵逸夫医院、山东省公共卫生临床中心等,截至2021年11月20日,已完成100名患者入组。

李时悦教授对RF Ⅱ的中期临床表现给予高度认可,周围型肺癌是介入呼吸病学的主要研究领域,经支气管射频消融术适用于治疗周围型肺肿瘤,且有望为多原发肺癌、术后复发或不适宜外科手术治疗的肺癌患者提供全新的治疗方式。

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