新股消息 | 凯莱英通过港交所聆讯 为全球第五大原料药CDMO

作者: 韩永昌 2021-11-18 07:19:01
凯莱英医药集团(天津)股份有限公司通过港交所上市聆讯,高盛与中信证券为其联席保荐人。

智通财经APP获悉,11月17日,凯莱英医药集团(天津)股份有限公司(Asymchem Laboratories (Tianjin) Co., Ltd. )通过港交所上市聆讯,高盛与中信证券为其联席保荐人。

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公司简介

凯莱英是领先的技术驱动型CDMO公司,提供贯穿药物开发及生产全过程的综合解决方案。根据弗若斯特沙利文的资料,按2020年的收入计,凯莱英为全球第五大原料药CDMO,拥有1.5%的市场份额,且为总部位于中国的最大型商业化阶段化学药物CDMO,拥有22.0%的市场份额。

CDMO服务包括工艺开发、放大及商业化生产服务。该等服务对于新药研发至关重要,直接影响药物临床应用及商业化成功的可能性。经验丰富的CDMO(如凯莱英)拥有解决客户所面临新型、复杂的技术挑战及迅速扩大生产规模以加速药物创新所需的高水平专业知识。公司及其他拥有广泛专业知识及自主知识产权、先进技术的CDMO能有效改进药物生产工艺,增加药品上市后的价格竞争力。

根据弗若斯特沙利文的资料,在新药开发成本快速增长、开发工艺日益复杂及竞争日益激烈的背景下,跨国制药公司及生物技术公司外包给CDMO的业务持续增加,而中小型企业对CDMO服务的依赖程度更高。

此外,像凯莱英这种可提供全方位服务的CDMO倍受欢迎并已成为CDMO市场的主流趋势,原因是就多项服务使用同一CDMO可使药物开发商减少技术转移的复杂性及缩短药物批准上市所需的时间。同时,就较小型CDMO而言,构建综合药物开发平台并掌握必要技术及行业知识需要投入大量时间及资源。

业务概况

凯莱英不局限于提供传统的合同生产服务,在过去十年,公司以加强「D」(「CDMO」中指「开发」)的能力为战略重点并不断提升,以此在同业中脱颖而出。公司与客户连手设计并优化药物生产工艺,以便迅速解决药物生产中的复杂工艺难题,实现快速部署、安全放大及成本效益。公司提供的「M」服务(「CDMO」中指「生产」)严格遵守cGMP质量体系及一流的EHS和QA体系,能在商业化阶段为药企提供高质量和稳定的生产。

公司拥有领先的CDMO技术平台。凭借逾二十年累积的丰富知识及经验,公司能够解决小分子药物开发及生产中的各类复杂工艺问题。根据弗若斯特沙利文的资料,公司的研发投入为全球CDMO行业最高之一。公司的两项核心技术(连续生产技术及生物合成技术)跻身小分子药物生产先进技术解决方案之列。此外,公司为世界上将连续生产技术成功应用于吨级规模化药物生产的少数机构之一。与传统方法相比,公司的生物合成技术使用酶工程实现更加环保的生产,并已成功应用于小分子及其他药物类别生产中。

截至2021年9月30日,公司已与全球20大制药公司(按2020年的销售额计)中的15家合作,其中八家与公司开展业务连续超过十年。凭借在服务跨国制药公司中积累的丰富经验,公司亦与众多领先生物技术公司及各类中小型制药公司合作,如Mirati Therapeutics、 Mersana Therapeutics、再鼎医药、贝达药业、和黄医药、信达生物制药及加科思药业。

此外,公司的后期临床阶段项目及商业化阶段项目持续增加,大幅提升了公司收入增长的稳定性及可预测性。据弗若斯特沙利文估计,截至2021年9月30日,公司为一些年销售额达10亿美元或以上的重磅药提供服务,及公司其他项目的一些在研药物在未来非常有望成为重磅药。

财务方面

就财务方面而言,公司于2018年,2019年,2020年及2021年上半年的收入分别为人民币18.23亿元、24.46亿元、31.37亿元及17.56亿元。同期,公司的毛利分别为人民币8.38亿元、11.01亿元、14.53亿元及7.85亿元;期内利润分别为4.06亿元、5.52亿元、7.20亿元及4.29亿元。

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