港股异动 | 科济药业-B(02171)大涨12% CAR-T产品线再现重大斩获,CT041入选PRIME计划

作者: 涂广炳 2021-11-15 10:19:55
受CAR-T产品再度入选欧洲优先药物资格事件刺激,科济药业-B(02171)盘初大幅拉升,股价最高升幅一度接近15%。截至发稿,科济药业-B涨11.38%,报48.45港元,成交额0.17亿港元。

智通财经APP获悉,受CAR-T产品再度入选欧洲优先药物资格事件刺激,科济药业-B(02171)盘初大幅拉升,股价最高升幅一度接近15%。截至发稿,科济药业-B涨11.38%,报48.45港元,成交额0.17亿港元。

科济药业-B(02171)早间披露旗下药物进展重大事项,公司旗下CT041已被欧洲药品管理局(EMA)授予优先药物资格(PRIME),以用于治疗胃癌/胃食管结合部癌。至此,科济药业成为目前唯一一家有两款CAR-T产品被纳入PRIME的药企。

科济药业指出,CT041是一种潜在全球首创的、靶向CLDN18.2自体CAR-T候选产品,公司相信,CT041有望成为全球胃癌和胰腺癌治疗领域的骨干疗法。

据了解,2016年3月,EMA启动优先药物(PRIME)计划。PRIME计划能促进申请人与EMA监管网络之间进行早期积极的、可持续的与可强化的监管对话,确保获得可靠的数据包(data packages),以满足上市许可申请的要求。

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