科伦药业(002422.SZ)子公司创新药注射用CLAUDIN18.2-ADC SKB315临床试验获准

科伦药业(002422.SZ)发布公告,公司近日获悉,公司控股子公司四川科伦博泰生...

智通财经APP讯,科伦药业(002422.SZ)发布公告,公司近日获悉,公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司开发的创新药物注射用SKB315获得国家药品监督管理局(NMPA)临床试验通知书。

根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2021年8月26日受理的注射用SKB315符合药品注册的有关要求,同意按照提交的方案开展晚期实体瘤的临床试验。

据悉,注射用SKB315是我公司开发的全新的具有自主知识产权的靶向Claudin18.2的ADC药物,拟用于治疗晚期实体瘤。

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