行业波动大势下,挖掘诺诚健华-B(09969)稳健基本面下的投资机会

作者: 聂一洲 2021-10-07 08:55:37
诺诚健华-B(09969)此次的股价波动,本次调整并没有强逻辑支撑,主要受到做空情绪和外围市场波动影响,行业震荡带来的市场负面情绪催化作用更占上风。在稳健基本面支撑下,公司内在价值释放或将主导其股价的持续反弹。

国庆节前后,受到默沙东新冠口服药消息的刺激,全球相关疫苗股股价出现大幅波动。而由于国庆期间缺乏南下资金支撑,这团大火甚至蔓延至整个港股生物技术板块,让不少非疫苗概念股也“躺着中枪”。

智通财经也注意到诺诚健华-B(09969)此次的股价波动,本次调整并没有强逻辑支撑,主要受到做空情绪和外围市场波动影响,行业震荡带来的市场负面情绪催化作用更占上风。在稳健基本面支撑下,公司内在价值释放或将主导其股价的持续反弹。

稳健基本面下,核心原创新药潜力凸显

智通财经了解到,作为一家立足于小分子同时积极扩张大分子新药研发的创新生物药企业,诺诚健华致力于发现、开发和商业化同类最佳或者同类首创的用于治疗癌症及自身免疫性疾病的药物,核心产品主要布局在实体瘤、血液瘤和自身免疫性疾病领域。

奥布替尼(Orelabrutinib)是目前诺诚健华研发管线中的核心产品,这是一款潜在同类最佳的高选择性、共价不可逆的口服BTK抑制剂,获得国家重大新药创制专项支持,主要用于治疗多种B细胞恶性肿瘤及自身免疫性疾病。

从市场空间角度来看,据预测,2026年国内BTK抑制剂市场规模将达到20亿美元。从市场竞争角度来看,奥布替尼的快速推进得益于公司高效的执行力及其产品展现的优质临床数据。根据与入组患者基线类似的已上市BTK抑制剂过往临床试验数据对比,其显示出更好的安全性和有效性。

奥布替尼于2020年12月获批上市,用于治疗复发或难治性 CLL/SLL 以及复发或难治性MCL。该药还在今年4月被正式纳入CSCO指南,列为复发难治慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)和复发难治套细胞淋巴瘤(MCL)治疗的I级推荐方案。

除了以上适应症,奥布替尼还在积极拓展其在肿瘤及自身免疫领域的其他适应症,包括边缘区淋巴瘤(MZL)、中枢系统淋巴瘤(CNSL)、华氏巨球蛋白血症(WM)、弥漫性大B系统淋巴瘤(DLBCL)以及多发性硬化症(MS)等。

今年7月13日,诺诚健华与Biogen达成合作协议,授予其奥布替尼在多发性硬化症(MS)的全球独家权利,以及除中国(包括港澳台)以外区域内的某些自免性疾病的独家权利授权。诺诚健华也由此获得1.25亿美元首付款、最多高达8.125亿美元的潜在临床开发及商业化里程碑付款以及潜在未来净销售额分成。

全球MS龙头药企Biogen选择与诺诚健华进行产品权益合作,说明国际同行对诺诚健华在MS适应症研发领域的充分认可。因此在Biogen的背书支持下,奥布替尼的价值进一步得到释放,其在全球市场的销售空间有望得到大幅扩充。

立足自主创新,价值曲线持续攀升

实际上,诺诚健华稳健基本面并非仅在核心产品上有所体现。目前,公司凭借强大的自主研发能力,在立足小分子的同时积极扩张大分子新药研发。

智通财经了解到,公司的产品布局聚焦于具有广阔市场空间的肿瘤与自身免疫性疾病领域,侧重于构建具有协同效应的创新疗法。在血液瘤方面,聚焦Best-in-class BTK抑制剂奥布替尼、注重多机制治疗血液瘤,同时制定了国际化开发策略,公司正积极打造成为血液瘤领域的领导者,目前正在打造的管线覆盖BTK抑制剂、BCL-2抑制剂、CD19单抗等;

在实体瘤方面,公司创新药研发注重靶向疗法和免疫疗法双管齐下,管线包括ICP-192(泛FGFR抑制剂)、ICP-723(泛TRK抑制剂)、ICP-189(SHP2抑制剂)、ICP-B03(IL-15)等产品,覆盖多种实体瘤治疗机制;

而在自身免疫性疾病方面,公司正在开发治疗由B细胞或T细胞功能异常所导致的自身免疫性疾病的多款产品,包括奥布替尼、ICP-332(TYK2-JH1抑制剂)和ICP-490(E3 Ligase)等重磅产品。

除单药疗法外,公司也积极探索与其他国内外知名药企的战略合作,挖掘国际前沿的研发技术开发更具潜力的创新药产品。

例如,CD3/CD20是目前血液瘤适应症下最热门的双抗组和之一,其中进展较快的包括罗氏等跨国药企。

实际上在国内,诺诚健华同样围绕B细胞机制做了深度布局。今年9月,诺诚健华和康诺亚生物联合宣布,双方合资公司天诺健成研发的CD20 x CD3双特异性抗体CM355已获批开展CD20+B细胞血液瘤的临床试验。

此外,诺诚健华从Incyte公司引进了被喻为“CAR-T杀手”的CD19单抗Tafasitamab,进一步巩固公司在血液瘤领域的市场地位。

而在研发国际化进程方面,除核心产品奥布替尼外,诺诚健华的ICP-192(gunagratinib)和ICP-723这三款产品正在全球推进临床项目。

综上,投资者不难看到,诺诚健华的稳健基本面不仅体现在核心产品奥布替尼极具执行力的内部研发推进及国际商业化进程,同时也体现在公司强大的创新研发及业务拓展(BD)和商业化能力,这些能力都为其他产品的后续研发推进和商业化铺平道路。

由此可见,在没有涉及政策、商业运作及竞争格局的负面因素产生情况下,行业震荡造成的股价波动并不具备强支撑性。相反,稳健基本面和持续推进的创新管线研发和商业化,以及公司在立足小分子的同时积极扩张大分子新药研发不断取得新进展,或将成为此后诺诚健华股价新一波上涨的重大催化剂。

智通财经观察到,全球知名投行机构高盛在10月5日发表了一份研报,强调了对诺诚健华稳健基本面的看好,重申了“买入”评级,并将其目标价提升至33.50港元。


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