三生制药(01530)rhTPO独家品种最新临床研究成果荣登《英国血液学杂志》

作者: 聂一洲 2021-09-29 16:27:16
三生制药rhTPO产品将有望迎来销售额的新突破。

智通财经APP了解到,日前,《英国血液学杂志》上刊登了一项由中国学者发表的ITP领域成果——《A multicentre double-blind, double-dummy, randomised study of recombinant human thrombopoietin versus eltrombopag in the treatment of immune thrombocytopenia in Chinese adult patients》。研究结果显示,经治ITP患者在分别启用升血小板药物rhTPO(重组人血小板生成素)300U/kg/天与艾曲泊帕 25 mg/天2周后,rhTPO组血小板计数更快速得到提升,且反应率更高,反应速度更快1。《英国血液学杂志》是具国际影响力的血液学领域核心期刊,其最新影响因子达6.99分。

这是国内外首个关于rhTPO与艾曲泊帕治疗ITP的头对头研究且达到了研究预设终点。该研究在华中科技大学同济医学院附属协和医院胡豫教授的带领下,于2018年8月启动,6个中心参与,历时2年完成。为rhTPO与艾曲泊帕的临床应用提供了极大的科研价值和探索价值。

ITP与rhTPO

ITP,亦称特发血小板减少性紫癜,是一种获得性自身免疫性出血性疾病。该病的主要发病机制是由于患者对自身抗原的免疫失耐受,导致免疫介导的血小板破坏增多和免疫介导的巨核细胞产生血小板不足。临床以皮肤黏膜出血为主,严重者可有内脏出血甚至颅内出血,出血风险随年龄增高而增加。

rhTPO,即重组人血小板生成素,是通过生物工程生产制造的血小板生成素。rhTPO与天然TPO结构高度一致,一方面可快速弥补内源性TPO缺乏,另一方面可与靶细胞的C-Mpl受体相结合产生相关生物学效应。内源性TPO的生理功能为促进靶细胞如造血干细胞、巨核系祖细胞等的增殖、分化、成熟等过程,尤其可全程调控巨核细胞和血小板生成各阶段,包括促进造血干细胞定向分化为巨核系祖细胞、促进巨核祖细胞的增殖和分化、促进血小板释放并调控血小板浓度及促进血小板活性等2、3。因此重组人血小板生成素rhTPO可抑制化疗药物对未成熟巨核细胞的杀伤作用,且可快速升高血小板计数,帮助血小板计数低下的患者快速渡过出血危险期4,为临床上应对血小板减少症提供了极大的便利。

全球rhTPO独家品种

目前,三生制药(01530)拥有全球唯一商业化的rhTPO产品(商品名:特比澳®),该产品同时也是多种血小板减少症指南与专家共识推荐的首选用药。据2021年中期业绩披露,该产品在今年上半年业绩保持了稳健的增长势头。其市场份额72.3%,居于升血小板药物首位。有分析认为,该产品继续保持增长主要得益于三个方面:1、医院覆盖的增加,2、新医保支付价格下患者压力减轻,3、其安全和疗效优势促使在住院患者中市场地位稳固。本次发表的研究是国内外ITP领域首个关于重组人血小板生成素与艾曲泊帕的头对头试验。第一作者梅恒教授表示:“阻止血小板破坏和促血小板生成已成为现代ITP治疗不可或缺的重要方面。这项研究进一步支持了rhTPO快速且安全升血小板的优势,有幸发表在《英国血液学杂志》,也体现了国际血液学界对中国临床研究的认可。”

据公开信息,三生制药目前正在向儿科和肝病等领域积极拓展rhTPO产品的新适应症。未来随着适应症的逐步获批,以及基层渗透率的逐渐提高,三生制药rhTPO产品将有望迎来销售额的新突破。

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