创胜集团-B(06628)获得国家药监局启动TST002 I期临床试验的 IND批准

智通财经APP讯，创胜集团-B(06628)发布公告，该公司于2021年9月22日获得国家药监局有关启动 TST002 (Blosozumab)(一种用于治疗绝经后女性骨质疏松的人源化硬骨素单克隆抗体)I期临床试验的IND批准。

据悉，礼来公司(礼来)已在美国和日本完成对Blosozumab的II期临床研究。该公司于 2019年自礼来授权引进Blosozumab (TST002)以在大中华区进行开发及商业化，完成了技术转让，在其自有生产设施建立了制造工艺，并完成了供临床使用的 GMP生产以及CDE要求在中国IND申请所需的所有额外临床前研究。