绿叶制药(02186):新药利斯的明多天贴剂获英国上市批准

绿叶制药(02186)发布公告,集团新药利斯的明多日透皮贴剂(利斯的明多天贴剂或L...

智通财经APP讯,绿叶制药(02186)发布公告,集团新药利斯的明多日透皮贴剂(利斯的明多天贴剂或LY30410)已获得英国药品和保健品监管机构授予在英国的上市批准。利斯的明多天贴剂是集团开发的用于治疗与阿尔茨海默病相关的轻中度痴呆症的给药途径创新药。

集团的英国分公司是利斯的明多天贴剂在英国的上市许可持有人,并将负责该产品的销售。此前,利斯的明多天贴剂已于2021年5月在多个欧盟国家获得上市许可资格,并将由集团的合作伙伴Italfarmaco和Esteve进行商业化。利斯的明多天贴剂也预计将加速在全球许多其他发展中国家或新兴市场上市。

据悉,阿尔茨海默病仍然是全球范围的一大健康难题,患者数量不断增长。根据《2019年世界阿尔茨海默病报告》,据估计,全球已有超过5000万名痴呆症患者,预计到2050年,这一数字将超过3倍至1.52亿。超过50%的阿尔兹海默病患者的照护者称其健康因照护责任而受到影响,每年全球的痴呆症治疗费用估计约1万亿美元。

阿尔茨海默病新药研发进展缓慢,现有治疗药物非常有限。利斯的明是目前治疗阿尔茨海默病相关痴呆症的一线用药,在全球市场销售。

公告称,随着全球老龄化趋势的推进,董事会相信,利斯的明多天贴剂未来会有良好的市场前景,并将丰富集团的未来产品组合。

利斯的明多天贴剂是一周两次的利斯的明创新贴片剂型,用于治疗与阿尔茨海默病相关的轻中度痴呆症。该产品由集团专有的透皮释药技术平台开发,是集团在中枢神经治疗领域的核心产品之一。

利斯的明是一类称为胆硷酯酶抑制剂的药物。该类药物可以通过增加大脑中某些天然物质的数量,并放大神经细胞之间的沟通通道来改善记忆和思维等认知功能,而神经细胞在轻度至中度阿尔茨海默病患者中的活性较弱。

目前该药以片剂和贴片的形式提供。除欧洲市场外,利斯的明多天贴剂也将会在全球其他的主要市场注册,包括中国、日和其他国家或地区。于2020年9月,该产品已获得中国国家药品监督管理局药品审评中心批准进入临床试验。于2021年2月,利斯的明多天贴剂在日本的独家开发及商业化权利被授予给Towa Pharmaceutical Co., Ltd.


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