美国FDA拒绝药企Humanign(HGEN.US)药物Lenzilumab治疗新冠肺炎EUA申请

作者: 李均柃 2021-09-09 15:09:21
美国食品药品监督管理局(FDA)今日拒绝了药企Humanign(HGEN.US)药物Lenzilumab治疗新冠肺炎的紧急使用授权(EUA)申请。

智通财经APP获悉,由于无法断定Lenzilumab的已知和潜在益处是否超过其作为新冠肺炎治疗药物的已知和潜在风险,美国食品药品监督管理局(FDA)今日拒绝了药企Humanign(HGEN.US)药物Lenzilumab治疗新冠肺炎的紧急使用授权(EUA)申请。据悉,Lenzilumab目前处于临床阶段,主要用于预防和治疗名为“细胞因子风暴”的免疫高反应。

Humanign首席执行官Cameron Durrant医学博士表示:“我们仍然致力于为新冠肺炎住院患者提供Lenzilumab。此外,我们相信正在进行的ACTIV-5/BET-B试验将有望提供额外的安全性和有效性数据,以支持我们获得治疗新冠肺炎的EUA。”

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