罗欣药业(002793.SZ)下属公司左沙丁胺醇吸入溶液等产品获美国FDA批准证书

智通财经APP讯，罗欣药业(002793.SZ)发布公告，公司下属子公司罗欣安若维他药业(成都)有限公司(简称“罗欣安若维他”)于近日取得美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)下发的左沙丁胺醇吸入溶液等5个药品的新药简略申请(简称“ANDA”)批准证书。药品分别为：1、左沙丁胺醇吸入溶液;2、异丙托溴铵和硫酸沙丁胺醇吸入溶液;3、异丙托溴铵吸入溶液;4、硫酸沙丁胺醇吸入溶液;5.妥布霉素吸入溶液。

上述药品系根据2019年12月31日罗欣安若维他与阿拉宾度制药有限公司签订的《ANDATRANSFERAGREEMENT》，阿拉宾度制药有限公司向罗欣安若维他转让FDA药品注册批件。2021年8月6日，罗欣安若维他向FDA递交ANDA持有人变更申请并于近日获批。