京新药业(002020.SZ)：普拉克索雷沙吉兰缓释胶囊获药物临床试验批准

智通财经APP讯，京新药业(002020.SZ)发布公告，近日，公司收到国家药品监督管理局(简称“国家药监局”)核准签发的普拉克索雷沙吉兰缓释胶囊的《药物临床试验批准通知书》。

据悉，帕金森病(ParkinsonDisease，PD)，又称震颤麻痹，是一种不明的脑部萎缩退化性疾病，主要因大脑分泌多巴胺的神经细胞变形死亡，多巴胺的产生明显减小而发病。目前治疗药物包括多巴胺受体激动剂、单胺氧化酶B抑制剂、儿茶酚-O-甲基转移酶(COMT)抑制剂等。普拉克索雷沙吉兰缓释胶囊(以下简称“该药品”)是由已上市药物普拉克索和雷沙吉兰组成的复方制剂，用于治疗早期帕金森病;治疗策略是将不同作用机制的两种药物相组合，采用缓控释制剂技术，实现平稳释放，与目前使用较高剂量的任何一种单用药物疗效相比，这种组合能提高抗帕金森病的疗效且达到更好的安全性。该药品属于2类改良，主要作为早期患者的添加治疗，少部分患者中可冲击一线治疗，为早期患者提供耐受性更好、副作用更小的治疗方案。