京新药业(002020.SZ):普拉克索雷沙吉兰缓释胶囊获药物临床试验批准

作者: 郑少波 2021-08-31 17:50:24
京新药业(002020.SZ)发布公告,近日,公司收到国家药品监督管理局(简称“国...

智通财经APP讯,京新药业(002020.SZ)发布公告,近日,公司收到国家药品监督管理局(简称“国家药监局”)核准签发的普拉克索雷沙吉兰缓释胶囊的《药物临床试验批准通知书》。

据悉,帕金森病(ParkinsonDisease,PD),又称震颤麻痹,是一种不明的脑部萎缩退化性疾病,主要因大脑分泌多巴胺的神经细胞变形死亡,多巴胺的产生明显减小而发病。目前治疗药物包括多巴胺受体激动剂、单胺氧化酶B抑制剂、儿茶酚-O-甲基转移酶(COMT)抑制剂等。普拉克索雷沙吉兰缓释胶囊(以下简称“该药品”)是由已上市药物普拉克索和雷沙吉兰组成的复方制剂,用于治疗早期帕金森病;治疗策略是将不同作用机制的两种药物相组合,采用缓控释制剂技术,实现平稳释放,与目前使用较高剂量的任何一种单用药物疗效相比,这种组合能提高抗帕金森病的疗效且达到更好的安全性。该药品属于2类改良,主要作为早期患者的添加治疗,少部分患者中可冲击一线治疗,为早期患者提供耐受性更好、副作用更小的治疗方案。

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