福安药业(300194.SZ)子公司注射用替加环素通过仿制药一致性评价

福安药业(300194.SZ)发布公告,公司全资子公司人民制药于近日收到国家药品监...

智通财经APP讯,福安药业(300194.SZ)发布公告,公司全资子公司人民制药于近日收到国家药品监督管理局核准签发的药品补充申请批准通知书,其产品注射用替加环素通过了仿制药质量和疗效一致性评价。

注射用替加环素主要适用于18岁及以上成年患者复杂皮肤和皮肤结构感染(cSSSI)、复杂的腹腔内感染(cIAI)、社区获得性细菌性肺炎的治疗。截止目前,该品种全国已有4家注射剂厂家通过仿制药一致性评价。湖北人民制药该产品通过一致性评价,将进一步提升公司该产品的技术水平,有利于提高产品的市场竞争力。

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