Coherus(CHRS.US)在研药物三期试验取得进展,带动股价盘后暴涨36%

作者: 陈诗烨 2021-08-19 15:07:00
Coherus BioSciences(CHRS.US)公司和上海君实生物科技有限公司(01877)宣布CHOICE-01临床试验的中期显示出积极结果,该试验旨在评估特瑞普利单抗联合化疗作为对晚期鳞状或非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)一线治疗的疗效。

智通财经APP获悉,Coherus BioSciences(CHRS.US)公司和上海君实生物科技有限公司(01877)宣布CHOICE-01三期临床试验中取得积极的期中结果,该试验旨在评估特瑞普利单抗联合化疗作为对晚期鳞状或非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)一线治疗的疗效。

中期分析显示,达到了主要终点,表明与单纯化疗相比,无进展生存期(PFS)有统计学意义和临床意义上的改善。在中期分析中,与安慰剂相比,特瑞普利单抗的PFS有显著改善,中位PFS达到8.3个月对比安慰剂为5.6个月。特瑞普利单抗药组和安慰剂组的1年无进展生存率分别为32.6%和13.1%。

统计学数据显示,与单纯化疗相比,特瑞普利单抗联合化疗的效果更好。同时,在标准一线化疗中加入特瑞普利单抗显示出可管理的安全性,没有出现新的危险信号。这项研究将于9月13日在IASLC 2021年世界肺癌大会上提交。

君实生物和Coherus计划与FDA会面,讨论向FDA提交许可申请,将该药物用于治疗晚期NSCLC可能性。

截至发稿,Coherus BioSciences公司股价盘后飙升36%,报19.24美元/股。

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