四环医药(00460):轩竹生物1类创新药吡罗西尼获批开展三期临床试验

四环医药(00460)公布,集团旗下轩竹生物科技有限公司已收到国家药品监督管理局药...

智通财经APP讯,四环医药(00460)公布,集团旗下轩竹生物科技有限公司已收到国家药品监督管理局药品审评中心同意在研1类创新药吡罗西尼(Birociclib,XZP-3287 CDK4/6(细胞周期依赖性激酶4和6)抑制剂)(“吡罗西尼”)开展三期临床试验的申请,具体为:吡罗西尼与氟维司群联合用于既往曾接受内分泌治疗后出现疾病进展的激素受体阳性(HR+) ╱人类表皮生长因子受体2阴性(HER2-)局部晚期、复发或转移性乳腺癌。轩竹生物已经召开吡罗西尼三期临床启动会,将于近期开始临床试验。

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