腾盛博药-B(02137)新冠中和抗体三期临床病人入组完成,相关试验显示对Delta病毒有效

作者: 韩永昌 2021-08-05 21:46:11
8月5日,腾盛博药-B(02137)发布公告称,其新冠中和抗体已完成美国三期临床试验的846病人的入组,临床前毒理实验显示对Delta病毒有效。

智通财经APP获悉,8月5日,腾盛博药-B(02137)发布公告称,其新冠中和抗体已完成美国三期临床试验的846病人的入组,临床前毒理实验显示对Delta病毒有效。若后续数据积极,将会有被用于EUA的可能性,这也将是中国唯一一个获批的中和抗体。公司已与中国政府机构及医院开展合作,向广州、深圳、瑞丽、昆明、南京以及扬州提供BRII-196/BRII-198开展紧急救治,积极配合中国政府进行紧急支援。

据了解,新冠中和抗体药物疗效确切性强,在新冠感染者紧急治疗时能够发挥强大作用。并且注射中和抗体产生的预防效果是立竿见影的,相比之下疫苗则需要一至两月才能起到防护作用。中和抗体药物与疫苗彼此相互支持、相互协调才能更好地控制疫情发展,而变异毒株的蔓延则催使企业加码广谱中和抗体的研发。

在该领域,美国再生元制药公司(REGN.US)研发的新冠中和抗体REGEN-COV已于7月30日获美国FDA批准用于暴露在含病毒环境后预防的紧急使用授权。其适用人群为有高风险演化为重症的人群,包括未接种疫苗者、疫苗接种效果不佳者等。

而对于新冠中和抗体,腾盛博药也早有布局。2020年初,腾盛博药携手清华大学和深圳市第三人民医院共同成立腾盛华创,以开发从新型冠状病毒肺炎(“COVID-19”)恢复期患者中获得的非竞争性SARS-CoV-2中和抗体BRII-196和BRII-198。这两种抗体BRII-196和BRII-198能够以非竞争性的结合新冠病毒刺突蛋白的受体结合区(RBD)中不同表位,组成高效的抗体“鸡尾酒”或联合疗法,其对保持目前已出现和未来可能出现的不同病毒突变株的治疗效果,以及预防耐药突变株的产生具有重要意义。

兴业证券认为,中和抗体的商业化市场空间可达69亿至146亿美元,而目前国内尚没有获批的新冠中和抗体药物。虽然有很多药企在新冠中和抗体药物赛道上狂奔着,但腾盛博药的BRII-196和BRII-198联合疗法对突变株仍能保持着很强的中和活性,并且团队在抗体上做了一定的基因修饰,使其在体内的半衰期从短短几周增加到几个月,这些特点都优于其他在研的抗体药物。

据了解,腾盛博药于今年正式登陆港交所,股价走势稳健。公司已建立起覆盖全球最重要的几个传染病药物研发管线,涵盖了从临床前到临床阶段的项目,聚焦乙肝的功能性治愈和艾滋病的同类首创联合疗法。如今,公司新冠中和抗体美国三期临床试验率先取得突破,叠加中和抗体市场广阔,相信未来发展可期。

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