白云山(00874)：盐酸乙胺丁醇片已通过仿制药质量和疗效一致性评价

智通财经APP讯，白云山(00874)发布公告，2021年8月2日，公司全资子公司明兴药业收到国家药品监督管理局签发的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号：2021B02293)，盐酸乙胺丁醇片已通过仿制药质量和疗效一致性评价。

据悉，明兴药业的盐酸乙胺丁醇片于1980年9月在国内正式上市，并于2019年11月8日向国家药品监督管理局递交一致性评价申请，于2019年12月11日获得受理。

盐酸乙胺丁醇片适用于与其他抗结核药联合治疗结核杆菌所致的肺结核，亦可用于结核性脑膜炎及非典型分枝杆菌感染的治疗。

目前中国境内上市的盐酸乙胺丁醇片的生产厂家还包括杭州民生药业有限公司、宜昌人福药业有限责任公司、广东华南药业集团有限公司、沈阳红旗制药有限公司等。根据米内网数据显示，2020年盐酸乙胺丁醇片在中国公立医院和城市零售药店的销售额分别为人民币7122万元和人民币410万元。

截至本公告日，明兴药业针对该药品一致性评价已投入研发费用约人民币700.02万元(未经审计)。2020年度明兴药业该药品的销售收入为人民币20万元，约占明兴药业2020年度的营业收入的0.0434%，约占公司2020年度的营业收入的0.0003%。