普利制药(300630.SZ)获“依替巴肽注射液”药品注册批件

智通财经APP讯，普利制药(300630.SZ)公告，公司近日收到国家药品监督管理局签发的依替巴肽注射液的药品注册批件。

公告显示，依替巴肽注射液适应症为：用于急性冠状动脉综合征(不稳定型心绞痛/非ST段抬高型心肌梗死)患者，包括接受药物治疗的患者和进行经皮冠状动脉介入术(PCI)的患者，以降低死亡或新发生心肌梗死的联合终点发生率。用于进行经皮冠状动脉介入术(PCI)的患者，包括进行冠状动脉内支架置入术的患者，以降低死亡、新发生心肌梗死或需要紧急介入治疗的联合终点发生率。

据悉，依替巴肽是血小板糖蛋白IIb/IIIa受体拮抗剂，通过选择性、可逆性抑制血小板聚集的最终共同通路，可逆转因血栓形成而导致的缺血状态。

公司依替巴肽注射液以化学药品新注册分类3类获批上市，标志着此产品视同通过仿制药注射剂一致性评价，有利于提升该药品的市场竞争力，对公司的经营业绩产生积极影响。