生物医药“双子星”强强联合,亚盛医药-B(06855)长期配置价值凸显

作者: 聂一洲 2021-07-20 11:35:46
7月14日,亚盛医药与信达生物共同宣布达成重磅战略合作。合作涉及HQP1351中国商业推广、APG-2575联合临床开发及股权投资等多领域。

“CDE新政”让投资者们对创新药开始迟疑,但结合该原则全文以及真实市场来看,投资者反馈情绪似乎有点过火,而此后多数企业全线反弹也恰好验证了这一点。

追溯迟疑原因,无非是担忧投入过亿的创新药疗效不及预期,最后被同质化扼杀;而反弹逻辑,真正具有创新能力、提供临床价值、管线推进速度走在前列、商业化已经成型的企业自然有机会成为脱颖而出,值博率陡增,比如在核心品种三代BCR-ABL抑制剂及重磅的细胞凋亡管线的研发和商业化不断深入,开始积极寻求与其他国内外领先的生物技术平台进行战略合作亚盛医药-B(06855)。

智通财经APP了解到,7月14日,亚盛医药与信达生物(01801)共同宣布达成重磅战略合作。合作涉及HQP1351中国商业推广、APG-2575联合临床开发及股权投资等多领域。

要知道,这次合作在国内创新药史上绝对具有历史性创新意义,毕竟此前国内创新药企间异常热衷于的是“跨国药企+国内药企”,而此次“国内+国内”,涉及如此大规模、全方位、深层次的战略合作的确凤毛麟角。

对于亚盛医药而言,这项合作一方面加速了公司当前核心候选产品HQP1351的商业化进度,为未来更广泛的商业化奠定基础;另一方面则有利于公司继续探索和拓展细胞凋亡靶向药物在单独用药和联合用药的适用范围,放大未来的商业化价值,对稳定提升公司估值起到了关键性作用,有利于投资者后续对公司的长线持有。

生物医药“双子星”强强联合

智通财经APP了解到,在达成协议之后,未来信达生物和亚盛医药将共同完成HQP1351在中国的开发。

HQP1351获批后,双方将在中国市场进行共同商业化推广,并按照50%:50%对来自共同推广部分的利润进行分成。信达生物将发挥商业化渠道及肿瘤科专业商业化团队优势,与亚盛实体合作助力HQP1351上市后在各级医院和药房的多层次覆盖,造福有关地区内的癌症患者。

同时,双方同意就APG-2575与抗CD20单抗达伯华(利妥昔单抗注射液)、抗CD47单抗letaplimab(IBI188)就某些适应症探索展开临床合作和联合开发。

签署HQP1351合作及授权协议后,信达生物将向亚盛医药支付3000万美元的首付款。取决于HQP1351达到若干开发注册里程碑,及获批在有关地区内销售时达到若干年度销售表现里程碑,亚盛医药将有资格获得累计不超过1.15亿美元的里程碑付款。

此外,信达生物将按照每股44.0港元认购亚盛医药价值5000万美元的普通股,并获股权认购权证,有权以每股57.2港币的价格认购亚盛医药价值5000万美元的普通股。

此次亚盛医药与信达生物的合作,大规模、全方位和深层次是主要特征。合作内容则包含了从业务协同发展到股权投资等多维领域,开创了两家国内头部生物医药公司共赢发展的新局面。而投资者则需要从此次两家公司的合作中探寻公司内在价值持续增长的重要依据,为后续长线投资做好充分准备。

2.45亿美元战略合作背后的三大亮点

对于投资者而言,若想对两家公司此次2.45亿美元战略合作有充分理解,就需要从APG-2575联合临床开发、HQP1351中国商业推广及股权投资这三大亮点内容入手。

目前全球各大创新药企业都在加大研发投入,争夺技术转化后的市场份额,而提高技术产业化水平的关键必须落实到产品上。产品是核心,是投资价值的标尺,也是市场对生物药公司定价的核心与基础。

在创新性肿瘤治疗手段和药物不断迭代的当下,单一疗法面对复杂症状时已难以做到“面面俱到”。因此,联合疗法逐渐成为了提高疗效的重要手段。

对于此次亚盛医药与信达生物的合作,两家公司核心产品间的联合临床开发无疑是其中的“重头戏”。所以业界和资本市场的目光也主要放在了亚盛医药细胞凋亡管线产品APG-2575与信达生物抗CD20单抗达伯华®和抗CD47单抗letaplimab(IBI188)探索展开临床合作和联合开发上。

智通财经APP了解到,APG-2575作为全球第二个、国内首个明确看到疗效且具有best-in-class潜力的Bcl-2抑制剂,同时也是亚盛医药细胞凋亡管线旗下的重磅产品,其新药机制与肿瘤免疫疗法等并不冲突,不仅可以单独成药,而且可以和化疗、小分子TKI、大分子单抗或肿瘤免疫疗法联用提升疗效。

研究发现,Bcl-2抑制剂在治疗B细胞恶性肿瘤疾病上具有广阔的应用前景,对于CLL/SLL疗效确切,与CD20单抗联合用药可进一步提高反应深度并延长生存。可见Bcl-2抑制剂与抗CD20单抗有广泛的联合用药空间与潜力。

除此之外,此次外界同样普遍看好亚盛医药与信达生物在APG-2575和抗CD47单抗上的联合用药合作。研究发现,CD47在多种实体瘤细胞及恶性血液瘤细胞上呈现高表达,而且其表达水平与疾病进展呈正相关。这意味着CD47理论上拥有与PD-1相似的广谱治疗特性,因此CD47或将是继PD-1之后肿瘤治疗领域的下一个重要靶点。

作为亚盛医药细胞凋亡产品管线的重要在研品种,APG-2575在血液系统恶性肿瘤治疗方面呈现较大潜力。安全、有效的联合用药是肿瘤治疗的重要趋势,Bcl-2抑制剂与CD47联合治疗的潜力不容忽视。

此次亚盛医药与信达生物达成了多项APG-2575与CD-20的联合用药深度开发合作,并将APG-2575的联药合作扩大到CD47这类具有较高潜力的品种,这有望

加速亚盛医药APG-2575在多个适应症的产品注册上市的进度。通过双方联合临床开发,也将有助于亚盛医药在APG-2575的后续开发中避免徒劳,切实降低公司的临床开发成本和研发风险。

而联合临床开发基础的搭建,也充分说明了国内生物制药同行对亚盛医药Bcl-2临床产品的充分认可。从深层次意义来看,此次合作实现了亚盛医药领先的小分子药物平台与信达生物领先的大分子药物平台的优势互补,有望发挥产品协同效应,实现商业价值最大化。

随着HQP1351的商业化时间逐渐临近,亚盛医药的工作重心也开始向研发管线商业化倾斜。在此背景下,首款产品顺利铺开商业化之路对于公司的重要性不言而喻。

因此,除了联合临床开发外,信达生物和亚盛医药达成商业化合作协议,深入合作完成亚盛医药核心候选产品HQP1351的后续开发和商业化推广同样值得投资者关注。

对于亚盛医药而言,此次与信达生物达成商业化推广合作受益匪浅。智通财经APP了解到,作为一家已步入商业化阶段的生物医药公司,信达生物建成了一套较为完备的商业化推广体系,该公司现已拥有广阔的商业渠道覆盖及包括销售、医学事务、战略规划和运营工作等多领域项目的逾2000人商业化团队。并且信达生物管理团队核心人员拥有肿瘤产品市场推广及销售工作的丰富经验。

从商业化能力来看,自信迪利单抗2018年12月上市以来,信达生物加速医院渠道推广,并发挥进入国家医保目录优势,销售增长强劲。该药2020年上半年销售收入突破9亿元,同比增长超过170%。公司采用综合性学术推广战略,提升了医生及患者的品牌认可度,商业化能力逐步得到市场认可。

由此可见,达成商业化推广合作协议后,信达生物的商业化能力能直接作用于HQP1351未来的商业化进程,为该产品的顺利商业化提供可靠保障。

不过,值得投资者注意的是,商业化合作并不意味着亚盛医药将完全依赖信达生物的商业化渠道。

实际上,随着HQP1351正式进入上市倒计时,亚盛医药相关商业化进程早已紧锣密鼓地开始进行,致力于打通HQP1351顺利商业化的通路。去年10月末,亚盛医药顺利获得由广东省药品监督管理局颁发的HQP1351药品上市许可人(MAH)《药品生产许可证》(B证),而这也是广东省颁发的第一个原创化药1类新药的MAH《药品生产许可证》。

同年12月,公司负责商业化的核心高管正式就职,开始组建在血液肿瘤领域具有丰富经验的市场、销售团队。同时,亚盛医药在产业化方面也在快速推进,位于苏州在建的全球总部、研发中心及产业基地已完成结构封顶,或将在今年内启用。

可见,亚盛医药已在生产端和销售端逐步建立起全面的商业化体系,这无疑有利于保持公司自身的核心销售能力。而信达生物以分享市场的销售方式参与合作,则能够帮助亚盛医药加快组建本公司的血液学销售团队,助力HQP1351上市后快速完成在各级医院和药房的多层次覆盖,造福更广泛的中国患者。

相比联合临床开发合作与商业化推广合作带来的长期收益,合作内容中股权投资对亚盛医药的利好可谓“立竿见影”。

通过这次合作,亚盛医药弥补了自己在BD和商业化短板,并补充了现金流。HQP1351首付款加上股权投资以及即将实现的审批里程碑,有望为亚盛医药带来约9000万美元现金。这无疑为公司后续全球范围大规模临床试验提供了可观的资金保障,推动在研管线顺利度过临床研究阶段,降低管线研发风险,缩短开发周期,也能为亚盛医药未来细胞凋亡管线的顺利落地铺平道路。

对于投资者而言,信达生物的股权投资则扮演了“强心剂”的作用。可以预计,拥有信达生物的投资背书,对亚盛医药未来的股价提振作用或将较为显著,而这将大大缩短投资者的资本循环周期,有利于增强风险投资者的投资意愿和投资信心,为后续继续长线持有亚盛医药奠定坚实基础。


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