开拓药业-B(09939)：FDA同意福瑞他恩(KX-826)在美国开展治疗雄激素性脱发的II期临床试验

智通财经APP讯，开拓药业-B(09939)发布公告，美国食品和药物管理局(FDA)已同意福瑞他恩(KX-826)在美国开展治疗雄激素性脱发(AGA)的II 期临床试验。

公告称，该II期临床试验是一项随机、双盲、安慰剂对照、平行分组研究，旨在评估福瑞他恩对患有AGA的男性受试者的有效性及安全性。II期临床试验的主要研究终点为于第24周末，与安慰剂相比，目标区域非毳毛数对比基线的变化。同时，福瑞他恩在中国进行治疗AGA的II期临床试验，受试者已结束用药，有关数据预期将于2021年第三季度公布。

据悉，福瑞他恩是一种靶点明确的外用雄激素受体(AR)拮抗剂，可抑制毛囊皮脂腺中的AR与雄激素的结合，从而治疗AGA及痤疮。