睿昂基因(688217.SH)获WT1 mRNA 测定试剂盒(实时定量PCR法)在中国的独家销售权

作者: 谢炯 2021-07-01 17:20:30
睿昂基因(688217.SH)公告,近日,公司与大塚制药株式会社(“大塚制药”)签...

智通财经APP讯,睿昂基因(688217.SH)公告,近日,公司与大塚制药株式会社(“大塚制药”)签署了《独家经销协议》,大塚制药授予公司白血病基因检测产品WT1 mRNA 测定试剂盒(实时定量PCR法)在中国的独家销售权。

公告显示,WT1 mRNA 测定试剂盒(实时定量PCR法),为获国家药品监督管理局(“NMPA”)批准的进口医疗器械产品,用于定量检测从人体外周血白细胞或骨髓有核细胞提取出的RNA 中的肾母细胞瘤-1基因(WT1)mRNA 的表达水平。

据悉,该产品在日本获批用于骨髓异常增生综合征(“MDS”)的辅助诊断、病情进展辅助监测指标,以及急性髓系白血病和急性淋巴细胞白血病的微小残留病灶监测。该产品2020年在日本的销售量达到15万人份,是被使用最多的白血病基因检测产品。

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