沛嘉医疗-B(09996):国家药监局批准TaurusElite®注册申请

沛嘉医疗-B(09996)发布公告,于2021年6月25日,公司收到中国国家药监局...

智通财经APP讯,沛嘉医疗-B(09996)发布公告,于2021年6月25日,公司收到中国国家药监局对TaurusElite®注册申请的批准,TaurusElite®为公司的第二代经导管主动脉瓣置换术器械。

公告称,与集团的第一代TAVR产品TaurusOne®一样,TaurusElite®有牛人工主动脉瓣。然而,TaurusElite®超越TaurusOne®的设计,带有具回收功能的输送器,医生可在初步释放位置不理想的情况下回收及重新放置人工主动脉瓣,因此进一步增加TAVR手术的安全性。


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