Orphazyme(ORPH.US)药物申请未获美FDA批准，上调2021年运营亏损至1.12亿美元

智通财经APP获悉，在美国食品药品管理局（FDA）拒绝了其关键药物的申请后，Orphazyme(ORPH.US)大幅下调了该公司的业绩预期。

Orphazyme针对C型尼曼匹克病的Arimoclomol药物未能获得美国FDA的批准。该公司表示，将继续与FDA对话，并将继续寻求欧洲对该疗法的批准。

该公司预计，今年的收入将低于此前预期，运营亏损将大幅扩大，迫使公司削减成本。Orphazyme目前预计2021年的运营亏损为6.7 -7亿克朗(合1.07 - 1.12亿美元)，而此前的预测为亏损1 - 1.5亿克朗。