Moderna(MRNA.US)在欧洲申请新冠疫苗应用于青少年许可

作者: 陈诗烨 2021-06-07 20:04:56
Moderna(MRNA.US)宣布它已向欧洲药品管理局(EMA)提交了COVID-19疫苗应用于青少年人群的有条件上市许可(CMA)。

智通财经APP获悉,6月7日,Moderna(MRNA.US)宣布它已向欧洲药品管理局(EMA)提交了COVID-19疫苗应用于青少年人群的有条件上市许可(CMA)。

今年5月份的时候,Moderna曾宣布公司旗下的COVID-19疫苗对青少年有100%的效用,并公布了临床实验数据。该实验招募了3732名年龄在12岁至18岁的青少年。该实验的2期和3期临床数据表明,参与者在接种两剂疫苗后,没有观察到感染Covid-19的病例。

迄今为止,Moderna的COVID-19疫苗尚未爆出重大安全问题。大多数不良事件的严重程度为轻度或中度。

该公司计划向美国食品和药物管理局(FDA)提交紧急使用授权,将其疫苗的授权使用范围扩大到青少年。Moderna已获得美国、加拿大、以色列、欧盟、英国、瑞士、新加坡、卡塔尔、台湾、菲律宾、泰国、文莱、巴拉圭、日本、韩国、博茨瓦纳的卫生机构对其COVID-19疫苗在成人中使用的紧急(或其他有条件的、临时的)授权,以及被列入世界卫生组织(WHO)的紧急使用名单(EUL)。

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