君实生物(01877):治疗晚期恶性肿瘤药JS007注射液获药物临床试验批准通知书

君实生物(01877)发布公告,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验...

智通财经APP讯,君实生物(01877)发布公告,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,JS007注射液(项目代号“JS007”)的临床试验申请获得批准。

JS007是公司自主研发的重组人源化抗 CTLA-4 单克隆抗体注射液,主要用于晚期恶性肿瘤的治疗。细胞毒性T淋巴细胞抗原-4(CytotoxicT lymphocyte-associated antigen-4,CTLA-4)是T细胞表面调节免疫应答的一个重要受体。JS007可以特异性地与CTLA-4结合并有效阻断CTLA-4与其配体B7(CD80 或CD86)的相互作用,从而活化T淋巴细胞,抑制肿瘤生长。

目前同靶点国外已上市药物ipilimumab作为首个免疫检查点抑制剂在黑色素瘤、淋巴瘤、肾细胞癌、尿路上皮癌、卵巢癌和非小细胞肺癌等多个瘤种中被证实具有显著的抑癌作用,并获批治疗晚期黑色素瘤。临床前研究资料显示,JS007与同靶点但具有不同序列特点的ipilimumab相比具有相似的安全性,但有更好的药效。

智通声明:本内容为作者独立观点,不代表智通财经立场。未经允许不得转载,文中内容仅供参考,不作为实际操作建议,交易风险自担。更多最新最全港美股资讯,请点击下载智通财经App
分享
微信
分享
QQ
分享
微博
收藏