中国生物制药(01177):抗菌药“利奈唑胺葡萄糖注射液”获通过一致性评价

中国生物制药(01177)发布公告,集团研制的抗菌药“利奈唑胺葡萄糖注射液”(商品...

智通财经APP讯,中国生物制药(01177)发布公告,集团研制的抗菌药“利奈唑胺葡萄糖注射液”(商品名:天礼)已获中国国家药品监督管理局颁发药品补充申请批准通知书,通过了仿制药质量和疗效一致性评价。

利奈唑胺用于治疗由特定微生物敏感株引起的下列感染:院内获得性肺炎,社区获得性肺炎,复杂性皮肤和皮肤软组织感染,非复杂性皮肤和皮肤软组织感染,万古霉素耐药的屎肠球菌感染。

利奈唑胺属于恶唑烷酮类抗菌药物。其作用机制独特,对多种临床致病的革兰氏阳性(G+)菌有效,具有抗菌谱广、体液和组织穿透性强、安全性高等特点,与其他抗菌药物(如头孢菌素类、喹诺酮类或β内醯胺类抗生素)间几乎没有交叉耐药性,在呼吸、血液、重症加强护理病房(ICU)、结核╱传染等科室广泛使用。

此外,易瑞达(集团另一个早前获通过一致性评价的利奈唑胺产品)和天礼相继过评,这将有助于集团利奈唑胺产品的进一步市场拓展。

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